 |
| Cancer de la prostate (Nicolae Ghinea / Inserm) Source: http://www.rfi.fr/emission/20110128-1-chercheurs-s-adressaient-grand-public |
L’acétate d’abitérone
a globalement amélioré la survie de patients atteints de cancer de la prostate
métastatique résistant à la castration, comme le montre une analyse intermédiaire planifiée à l’avance de
l’étude de phase 3 en double – aveugle contrôlée par placebo COU-AA-301. Ici, nous présentons l’analyse
finale de l’étude transversale acétate d’abitérone contre placebo (après 775
des 797 évènements de décès préspécifiés).
Entre le 8 mai 2008
et le 28 juillet 2009, 1195 patients ont été recrutés, dans 147 sites situés
dans 13 pays différents. Les patients étaient éligibles s’ils étaient atteints de
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, progressant après
traitement au docetaxel. Les patients ont été stratifiés selon le niveau de
base du performance status – selon le Eastern Cooperative Oncology Group
(ECOG), la douleur la plus instense ressentie au cours des dernières 24h selon
l’échelle du brief pain inventory, le nombre des chimiothérapies suivies au
préalable, et le type de progression de la maladie. Les patients ont été
répartis au hasard (ratio 2 :1) pour recevoir soit de l’acétate d’abitérone
(1000 mg, une fois par jour per os) + prednisolone (5 mg, deux fois par
jour per os) ; soit placebo + prednisolone, à l’aide de la méthode de
permutation de blocs effectuée par système internet de réponse intéractive. Le
paramètre principal mesuré était la survie globale, analysée sur la population
en intention de traiter (…).
Sur les 1195
patients éligibles, 797 ont été répartis au hasard pour recevoir l’acétate d’abitérone
+ prédnisolone (groupe abitérone) et 398 pour recevoir le placebo +
prednisolone (groupe placebo). Après un suivi médian de 20,2 mois (IQR
18,4-22,1), la médiane de survie globale du groupe albitérone était plus longue
que celle du le groupe placebo (15,8 mois [95% IC 14,8-17,0] versus 11,2 mois
[10,4-13,1] ; « hazard ratio » [HR] 0,74, IC 95% 0,64-0,86 ;
p<0,0001). Le temps médian avant progression de la PSA (8,5 mois, IC 95%
8,3-11,1 ; dans le groupe abitérone versus 6,6 mois, 5,6-8,3 ; dans
le groupe placebo ; HR 0,63 ; 0,52-0,78 ; p<0,0001) ; la
survie sans progression de la maladie évaluée par radiologie (5,6 mois ;
5,6-6,5 ; versus 3,6 mois ; 2,9-5,5 ; HR 0,66 ; 0,58-0,76 ;
p<0,0001) ; et la proportion de patients montrant une réponse PSA (235
[29,5%]des 797 patients versus 22 [5,5%] des 398 ; p<0,0001) ont tous
été améliorés dans le groupe abitérone comparé au groupe placebo. Les
événements indésirables de grade 3-4 les plus communs étaient fatigue (72 [9%]
des 791 patients dans le groupe abitérone versus 41 [10%] des 394 dans le
groupe placebo), anémie (62 [8%] versus 32 [8%]), douleurs dans le dos (56[7%]
versus 40 [10%]) ; et douleurs osseuses (51 [6%] versus 31 [8%]).
L’analyse finale
confirme que l’acétate d’abitérone prolonge significativement la survie globale
des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la
castration, ayant progressé après traitement au docetaxel. Aucun évènement de
sécurité n’a été identifié au cours du suivi intensifié. Prof Dr Karim
Fizazi et al, in The Lancet Oncology, Early Online Publication, 18 September
2012, in press
Financement :
Janssen Recherche & Développement
Source : www.thelancet.com / Traduction et
adaptation : NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire