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| Algorithme de prise en charge des voies aériennes supérieures en cas de césarienne en extrême urgence (adaptée à partir des algorithmes de la conférence d'experts de la Société française d'anesthésie et de réanimation [Sfar]). DSG = dispositif supraglottique. In Annales Françaises d'Anesthésie et de Réanimation, Volume 30, Issue 9, September 2011, Pages 651 - 664 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0750765811001559 |
Il existe un réel bénéfice potentiel à tirer du développement de
technologies et de dispositifs nouveaux permettant une amélioration de la
respiration et de la sécurité en matière de soins intensifs. Les cliniciens et
les patients comptent largement sur les fabricants pour développer de tels
dispositifs ; et sur les processus règlementaires pour en valider leur
sûre utilisation. Pour toutes les parties (et plus spécialement les fabricants responsables), la sécurité sur
le plan clinique et l’efficacité sont essentiels. Les précédentes évaluations gouvernementales
de ces dispositifs, effectuées afin d’en déterminer la sécurité d’utilisation
sur les plans techniques et cliniques, ont diminué en fréquence au cours des
dernières décennies. Dans l’Union Européenne, l’existence de directives en
matière de dispositifs médicaux et le label CE sont indispensables pour en
assurer la fiable production et la sécurité sur le plan technique pour permettre
d’effectuer des campagnes marketing. Cependant, l’évaluation clinique reste
nécessaire pour attester de l’utilité clinique et de la sécurité ; et la
règlementation actuelle est souvent publiée indépendamment de la mise sur le
marché desdits dispositifs. Il existe
des exemples dans le domaine de la gestion des dispositifs de ventilation
aérienne sous anesthésie, où de telles omissions ont conduit à leur retrait du
marché, à des corrections de design de produit ou même causé des préjudices aux
patients. De nombreuses propositions ont été avancées pour améliorer les
procédés d’évaluation clinique avant (ou après) leur mise sur le marché, et
pour aider les acheteurs et utilisateurs dans leur prise de décision pour ce
qui est d’adopter ou non les nouvelles technologies. Tim Cook, Jaideep P. Pandit, Antony R.
Wilkes, in Trends in Anaesthesia and Critical Care, available online 15
September 2012, in press
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