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| L'oeil et la zone orbitaire sont souvent touchés en cas de mucormycose / Cliché Dr. Thomas F Sellers/Emory University Source iconographique et légendaire: https://fr.wikipedia.org/wiki/Mucormycose |
La mucormycose est une maladie fongique invasive affichant un taux de
mortalité élevée, et il n’existe que peu d’options de traitement.
L’isavuconazole est un triazole actif in vitro et in vivo chez les modèles
animaux contre les mycoses de l’ordre des mucorales. Nous avons étudié
l’efficacité et l’innocuité de l’isavuconazole dans le traitement de la
mucormycose et comparé son efficacité avec celle de l’amphotéricine B dans une
analyse d’essai cas-témoins appariés.
Dans le cadre d’un essai ouvert à simple bras (étude VITAL), des patients
adultes (≥ 18 ans) atteints de maladie fongique invasive causée par des espèces
rares de champignons de l’ordre des mucorales,
ont été recrutés dans 34 centres situés dans le monde entier. Les patients ont d’abord
reçu six doses d’isavuconazole 200 mg (par voie intraveineuse, ou le
promédicament isavuconazonium sulfate hydrosoluble per os) trois fois par jour, suivi de
l’administration de 200 mg/jour jusqu'à éradication de la maladie fongique invasive, échec du traitement, ou sur une durée de 180 jours ou plus. Le critère principal mesuré était la réponse
globale au traitement évaluée par un comité de revue et d’harmonisation des
données - c’est-à-dire réponse complète
ou partielle au traitement (succès du traitement) ou pathologie stable ou en
progression (échec du traitement) – selon des critères spécifiés à l’avance.
Les cas de mucormycose traités par isavuconazole comme traitement primaire ont
été appariés avec des sujets de contrôle issus du Registre FungiScope, recrutés
dans 17 centres situés dans le monde entier, qui avaient reçu un traitement
primaire à base d’amphotéricine B, et analysés pour ce qui est de la mortalité
toutes causes confondues. (…).
Au sein de l’étude VITAL, du 22 avril 2008 au 21 juin 2013, 37 patients
atteints de mucormycose ont reçu de l’isavuconazole pour une durée médiane de
84 jours (Intervalle Interquartile -IQR- 19-179, plage de données s’étendant de
2 à 882). Au 42ème jour de l’étude, quatre patients (11%)
présentaient une réponse partielle, 16 (43%) patients présentaient une maladie
fongique invasive stable, un (3%) une maladie fongique invasive en progression,
trois (8%) patients présentaient des données manquantes, et 13 (35%) étaient
décédés. 35 (95%) patients ont présenté des évènements indésirables (dont 28
[76%] étaient graves). La mortalité brute toutes causes confondues au 42ème
jour a concerné sept (33%) cas sur les 21 patients ayant reçu le traitement
isavuconazole de première
intention ; 13 (39%) décès chez les 33 patients appariés recevant le
traitement de contrôle amphotéricine B (mortalité pondérée pour toutes causes
confondues : 33% versus 41% ; p=0.595).
L’isaviconazole a montré une activité anti-mucormycotique avec une
efficacité similaire à celle de l’amphotéricine B. L’isavuconazole peut donc
être utilisée pour le traitement contre le mucormycose et elle est bien tolérée. Francisco
M Marty, MD, et al, dans The Lancet Infectious Diseases, publication en ligne
en avant-première, 8 March 2016
Financement : Astellas Pharma Global
Development, Basilea Pharmaceutica International
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