 |
| Cibles thérapeutiques dans la polyarthrite rhumatoïde. In La Revue de Médecine Interne Volume 22, Issue 2, February 2001, Pages 163-171 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0248866300003064 |
Chez environ un tiers des patients atteints d’arthrite rhumatoïde et soumis
à un traitement biologique, ce dernier leur est administré en monothérapie. Le tolicizumab
– un inhibiteur des voies de signalisation du récepteur à interleukine 6 – a fait l’objet d’études à l’occasion
de plusieurs essais cliniques. Nous avons étudié l’efficacité et la
sécurité du tocilizumab administré en monothérapie en comparaison de l’adalimumab
administré en monothérapie, chez des patients atteints d’arthrite rhumatoïde.
Nous avons effectué cet essai de supériorité de phase 4 en double aveugle,
à groupes parallèles, dans 76 centres situés dans 15 pays d’Amérique du Nord et
du Sud, d’Australasie et d’Europe. Nous avons recruté des patients âgés d’au
moins 18 ans, atteints d’arthrite rhumatoïde depuis 6 mois ou plus, intolérants au methotrexate ou
chez qui le methotrexate n’était pas un traitement indiqué pour administration chronique.
Les patients ont été répartis de manière aléatoire (1:1, par blocs de 4) pour
recevoir du tocilizumab (8 mg / kg) par voie intraveineuse toutes les 2
semaines + placebo par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 24
semaines ou de l’adalimumab (40 mg /kg) par voie sous-cutanée toutes
les 2 semaines + placebo par voie intraveineuse toutes les 4 semaines pendant
24 semaines. Ni les investigateurs, ni les patients, ni le personnel hospitalier
n’avaient accès au tableau de randomisation. Le critère principal de mesure
était l’évolution du score d’activité de la maladie à 28 articulations (DAS28),
de la ligne de base à la semaine 24. (…).
Nous avons recruté 326 patients sur les 452 passés en revue. L’effectif de
la population en intention de traiter était de 325 patients (163 sous
tocilizumab, 162 sous adalimumab). L’évolution du DAS28, mesurée de la ligne de
base à la semaine 24, était significativement plus importante dans le groupe de
patients tocilizumab (-3,3) que dans le groupe de patients adalimumab (-1,8)
[différence -1,5 ; Intervalle de Confiance – IC – 95% -1,8 à -1,1 ; p<0,0001]. 16 des 162 (10%) patients
du groupe adalimumab versus 19 des
162 (12%) patients du groupe tocilizumab ont montré des évènements indésirables
graves. Un nombre plus élevé de patients du groupe tocilizumab que du groupe
adalimumab ont montré un LDL-cholestérol augmenté, une concentration en alanine
aminotransférase augmentée et une numération des plaquettes et des neutrophiles
diminuée.
Le tocilizumab administré en monothérapie a montré une supériorité sur l’adalimumab
administré en monothérapie en termes d’efficacité dans la réduction des
signes et symptômes de l’arthrite rhumatoïde, chez des patients pour lesquels
un traitement au méthotrexate était jugé inapproprié. Les profils d’évènements
indésirables relevés étaient en rapport avec de précédents résultats. Cem
Gabay MD et al, in The Lancet, Early Online Publication, 18 March 2013
Financement: F Hoffmann-La Roche
Source: The Lancet Online /
Traduction et adaptation: NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire