 |
| Graphique de la chronologie de l'épidémie de COVID-19 en Chine du 12 janvier 2020 jusqu'au 17 mai 2020 Source: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:2020_coronavirus_patients_in_China.svg |
Un vaccin permettant la protection contre le
COVID-19 est d’une urgente nécessité. Notre but était d’évaluer l’innocuité, la
tolérance, et l’immunogénicité d’un vaccin vectorisé basé sur l’utilisation d’adénovirus
recombinant de type 5 (Ad5) contre le COVID-19 exprimant le pic de
glycoprotéines propre à la souche du coronavirus 2 du syndrome respiratoire
aigu sévère (SARS-CoV-2).
Nous avons réalisé une étude monocentrique d’augmentation
de la dose de phase 1 ouverte, non-randomisée, d’un vaccin vectorisé basé sur l’utilisation
d’un vaccin vectorisé Ad5 contre le COVID-19 à Wuhan, en Chine. Des adultes sains
âgés de 18 ans à 60 ans ont été recrutés de manière séquentielle pour être
intégrés à l’un des trois groupes de doses (5x1010, 1x1011,
et 1,5x1011 particules virales) pour recevoir une injection
intramusculaire de vaccin. Le critère principal d’évaluation était la survenue
d’évènements indésirables dans les 7 jours suivant la vaccination. L’innocuité
était évaluée sur les 28 jours suivant la vaccination. Les anticorps
spécifiques étaient mesurés à l’aide d’un test ELISA, et la réponse immunitaire
médiée par des anticorps neutralisants induite par la vaccination était
détectée à l’aide de la neutralisation du virus SARS-CoV-2 et des tests de
neutralisation provirale. Les réponses cellulaires T étaient mesurées à l’aide d’un
test Immunospot (ELISA) ainsi qu’à l’aide d’une analyse par cytométrie de flux.
(…).
Entre le 16 mars et le 27 mars 2020, nous avons
examiné 195 sujets pour éligibilité. 108 d’entre eux (51% d’hommes et 49% de
femmes ; d’âge moyen 36.3 mois) ont été recrutés et ont reçu le vaccin à
faible dose (n=36), à dose moyenne (n=36), ou à dose élevée (n=36). Tous les
participants recrutés étaient inclus dans l’analyse. Au moins un évènement
indésirable a été rapporté au cours des premiers 7 jours après la vaccination
chez 30 (83%) participants du groupe vaccin à faible dose, chez 30 (83%)
participants du groupe vaccin à dose moyenne, et chez 27 (75%) participants du
groupe vaccin à dose élevée. La réaction la plus commune, au niveau du site d’injection,
était une douleur, qui était rapportée chez 58 (54%) des récipiendaires du
vaccin ; et les événements indésirables systémiques les plus communément
rapportés étaient fièvre (50 [46%]), fatigue (47 [44%]), céphalée (42 [39%]) et
douleur musculaire (18 [17%]). La plupart des évènements indésirables relevés et qui étaient rapportés
dans tous les groupes de dose, étaient d’intensité faible ou modérée. Aucun évènement
indésirable grave n’a été relevé dans les 28 jours suivant la vaccination. Les anticoprs
ELISA et les anticorps neutralisants étaient significativement augmentés au
jour 14, atteignant un pic 28 jours après la vaccination. La
réponse cellule T spécifique a présenté un pic d’occurrence 14 jours après la
vaccination.
Le vaccin vectorisé Ad5 contre le COVID-19 est supportable
et immunogène 28 jours après la vaccination. Les réponses humorales contre le
SARS-CoV-2 ont présenté un pic au 28ème jour suivant la vaccination
chez les adultes sains, et des réponses rapides cellules T spécifiques étaient
notées 14 jours après la vaccination. Nos résultats obtenus sur le vaccin
vectorisé Ad5 contre le COVID-19 justifient poursuite d’investigations
nouvelles visant à son développement. Prof Wen-Juan Wang, MSc, et al, dans The
Lancet, publication en ligne, 22 mai 2020
Financement : Programme National Clé de
Recherche & Développement de Chine, Projet Majeur National de Science et de
Technologie, et CanSino Biologics.
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
