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| Virus de l'hépatite C (VHC). Source: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:HCV.png |
Des
études cliniques ont montré de taux élevés de réponse virologique soutenue (ARN
du virus de l’hépatite C [VHC] < 15 IU / mL) à la semaine 12 après
traitement (SVR12) chez des patients présentant une infection de génotype 1b
sans cirrhose et recevant ombitasvir, paritaprevir, et ritonavir, plus
dasabuvir, sans ribavirine, pendant 12 semaines. Dans cette étude, notre but
était d’étudier l’effet d’un traitement d’une durée de 8 semaines avec
ombitasvir, paritaprevir, et ritonavir, plus ritonavir, sans ribavirine chez
des patients infectés par le génotype 1b du VHC sans cirrhose.
Nous
avons effectué une étude ouverte à simple bras de phase 3b (GARNET) dans 20
hôpitaux ou cliniques situés en Australie, Canada, France, Allemagne, Israël, Italie,
Espagne, et Royaume – Uni, afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’un
traitement d’une durée de 8 semaines comprenant ombitasvir 25 mg, paritaprevir
150 mg, et ritonavir 100 mg per os une fois par jour, plus dasabuvir 250 mg per
os deux fois par jour, chez des patients infectés par le génotype 1b du VHC non cirrhotiques (attesté par biopsie hépatique, élastographie transitoire, ou
marqueurs sériques) ; n’ayant pas reçu de traitement au préalable pour leur présente pathologie. Les patients éligibles étaient âgés d’au moins 18 ans,
présentaient un titre d’ARN du VHC > 1000 IU/mL, et un résultat de
laboratoire au dépistage indiquant une infection au VHC de sous-type 1b
uniquement.
Les patients étaient exclus s’ils présentaient des évidences de
génotype de VHC d’un sous-type différent du sous-type 1b, s’ils étaient définis
positifs aux antigènes de surface pour l’hépatite B ou un anticorps anti-VIH au
dépistage, ou s’ils avaient préalablement été traités pour une infection au
VHC. Le critère principal d’évaluation de l’étude était la proportion de
patients atteignant SVR12 ; le critère principal d’évaluation et l’innocuité
étaient mesurés chez tous les patients qui avaient reçu au moins une dose de
médicament à l’étude. (…).
Les
patients étaient dépistés entre le 24 novembre 2015 et le 1er mars
2016, et 166 patients ont été recrutés. 163 (98%) patients sur 166 étaient
atteints d’une infection au VHC de génotype 1b, et trois (2%) patients sur 166
présentaient d’autres génotypes ou sous-types (génotype 1a, génotype 1d, et
génotype 6). Tous les patients recrutés ont reçu au moins une dose du
médicament à l’étude. 162 (98% [Intervalle de Confiance -IC- 95% 95.3-99.9]) patients sur 166 ont atteint la SVR12. Un patient a interrompu son traitement au jour 45
du fait d’événements indésirables. La plupart des événements indésirables relevés
étaient d’intensité modérée, et les événements indésirables les plus
communément rencontrés étaient céphalée (35 [21%] patients sur 166) et fatigue (28 [17%] patients sur 166). Deux (1%)
patients sur 166 ont présenté des événements indésirables graves ; aucun d’entre
eux n’était relié au médicament à l’étude.
Le
traitement avec ombitasvir, paritaprevir, et ritonavir, plus dasabuvir, sans
ribavirine, pendant 8 semaines, était efficace et bien toléré. Les options de
traitement sur une durée de 8 semaines pour des patients infectés par le VHC de
génotype 1b non cirrhotiques et préalablement non traités sont limitées ; le
raccourcissement de la durée de traitement pourrait réduire le fardeau associé
aux visites médicales et aux procédures, améliorant ce faisant l’accès aux soins
et permettant le traitement d’un plus grand nombre de patients. Dr Tania M
Welzel, MD, et al, dans The Lancet Gastroenterology and Hepatology, publication
en ligne en avant-première, 13 avril 2017
Financement :
AbbVie
