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| Sondes Intracraniennes de Stimulation Cérébrale Profonde Source iconographique: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Deep_Brain_Stimulation.jpg |
La stimulation cérébrale profonde (SCP) de la
matière blanche cingulaire sous-calleuse s’est montrée prometteuse comme
intervention chez des patients atteints de dépression chronique sans rémission.
Afin de tester l’innocuité et l’efficacité de la SCP chez des sujets atteints
de dépression résistante aux traitements, un essai prospectif, randomisé et
contrôlé par injection simulée a été réalisé.
Les participants, atteints de dépression résistant
au traitement, ont été implantés avec un système SCP ciblant la matière blanche
cingulaire sous-calleuse et randomisés pour recevoir une SCP active ou une SCP simulée pendant 6 mois, suivi
d’une SCP cingulaire sous-calleuse en ouvert sur 6 mois. (…). Le critère
principal était la fréquence de réponse obtenue (définie comme une diminution
de 40% ou plus de la sévérité de la dépression à partir de la ligne de base)
moyennée sur 4 à 6 mois dans la phase en double-aveugle. Une analyse de
futilité était réalisée quand environ la moitié de l’échantillon proposé de
sujets recevait une implantation SCP et accomplissait la phase de
double-aveugle. Au terme de cette étude de 12 mois, un échantillon de patients
était suivi sur une période allant jusqu’à 24 mois. (…).
Avant l’analyse de futilité, 90 participants ont
été répartis de manière aléatoire pour recevoir la SCP active (n=60) ou simulée
(n=30) entre le 10 avril 2008 et le 21 novembre 2012. Les deux groupes ont
présenté des améliorations, mais elles n’étaient statistiquement pas
différentes sur le plan de la réponse au cours de la phase en double aveugle, contrôlée
par injection simulée (12 [20%] patients dans le groupe de stimulation versus cinq [17%] dans le groupe
contrôle). 28 patients ont présenté 40 événements indésirables graves ;
huit d’entre eux (chez sept patients) ont été attribués au dispositif médical
ou à la chirurgie.
Cette étude a confirmé l’innocuité et la
faisabilité de la SCP
cingulaire sous-calleuse comme traitement de la dépression résistante aux
traitements ; elle n’a toutefois pas montré de différence significative en
termes d’efficacité dans un essai en double-aveugle sur 6 mois contrôlé par
injection simulée. De futures études sont nécessaires pour la poursuite d’investigations
sur des facteurs comme les caractéristiques cliniques d’implantation de l’électrode
qui pourraient améliorer l’efficacité de cette démarche. Dr Paul E Holtzheimer,
MD, et al, dans The Lancet Psychiatry, Early publication en ligne en avant-première, 4 octobre 2017
Financement : Abbott (précédemment St Jude
Medical)
