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| Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu. Source: https://www.epainassist.com/brain/acute-ischemic-stroke |
L’essai REVASCAT et d’autres études ont montré que
la thrombectomie neurovasculaire améliore les résultats dans les 90 jours
suivant un AVC. Cependant, il reste à déterminer si le bénéfice obtenu est
durable au long cours. Nous rapportons les résultats d’une analyse
pré-programmée de l’essai REVASCAT à 12 mois.
Les patients frappés par un accident vasculaire
cérébral ischémique aigu, et qui pouvaient recevoir un traitement dans les 8
heures suivant le début des symptomes, ont été répartis aléatoirement en deux
groupes qui ont respectivement reçu : [un traitement médical (incluant de
l’alteplase par voie intraveineuse lorqu’ils étaient éligibles) et subi une
thrombectomie neurovasculaire à l’aide du dispositif médical SolitaireTM
FR| ou le traitement médical seul.
Le résultat secondaire principal de l’étude à un an de suivi était
l’invalidité, mesurée à l’aide de l’échelle de Rankin modifiée (mRS), allant de
0 (pas de symptomes) à 6 (décès) avec catégorie 5 (invalidité sévère) et 6
(décès) mutualisées en une seule catégorie (invalidité sévère ou décès); analysée sur la base de la distribution de l’échelle mRS. Les mesures secondaires additionnelles,
prévues à l’avance, incluaient la qualité de vie liée à la santé mesurée à l’aide
du questionnaire à cinq dimensions EuroQol-5D (EQ-5D) – (allant de -0.3 à 1,
les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie), le taux d’indépendance
fonctionnelle (mRS 0-2), et la fonction cognitive mesurée à l’aide du Trail
Making Test (TMT). L’allocation des traitements a été réalisée en ouvert, mais
les résultats à 12 mois était évalués à l’aveugle par des investigateurs. (…).
Entre le 24 novembre 2012 et le 12 décembre 2014,
206 patients étaient répartis de manière aléatoire pour recevoir [(traitement
médical + traitement endovasculaire), 103 patients] ou [traitement médical seul,
103 patients] dans 4 centres situés en Catalogne, Espagne. À 12 mois suivant la
randomisation, sur la base de résultats obtenus chez 205 des 206 patients
disponibles à 12 mois, la thrombectomie a diminué l’invalidité selon l’échelle mRS
(Odds Ratio Commun Ajusté [aOR] 1.80, Intervalle de Confiance [IC] 95%
1.09-2.99), et a amélioré l’indépendance fonctionnelle (0-2 ; 45 [44%]
patients sur 103 versus 31 [30%]
patients sur 103 ; aOR 1.86, IC 95%
1.01-3.44). La qualité de vie liée à la santé était supérieure dans le groupe
thrombectomie (indice EQ-5D moyen, 0.46 [Erreur Standard -ES- 0.38] dans le
groupe thrombectomie versus 0.33 [0.33] dans le groupe de contrôle, différence
0.12 [IC 95% 0.03-0.22] ; p=0.01). La mortalité à un ans était de 23% (24
patients sur 103) dans le groupe thrombectomie versus 24% (25 patients sur 103)
dans le groupe de contrôle.
A 12 mois de suivi, la thrombectomie
neurovasculaire a réduit l’invalidité suite à l’accident vasculaire ischémique
aigu et amélioré la qualité de vie liée à la santé, indiquant un bénéfice
soutenu. Ces résultats ont des implications cliniques et de santé publique
importantes pour l’évaluation du rapport coût-efficacité d’une intervention sur
le long terme. Prof Antoni Davalos MD, et al, dans The Lancet Neurology,
publication en ligne en avant-première, 15 mars 2016
Financement : Fondation Ictus Malaltia
Vascular par l’intermédiaire d’un fonds illimité Medtronic
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
