En Une. Thérapie de remplacement en continu de la fonction rénale chez les nouveaux – nés et petits enfants : développement et utilisation pour la première fois chez l’être humain d’un appareillage miniaturisé (CARPEDIEM)

Machine CARPEDIEM. Copyright: Claudio Ronco.
Source iconographique et légendaire: www.thelancet.com

La dialyse péritonéale est une thérapie de remplacement de choix pour l’insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés, mais cette technique n’est pas utilisable ou efficace dans tous les cas. Les machines utilisées pour la thérapie de remplacement en continu (CRRT) le sont hors indication chez des bébés d’un poids inférieur à 15 kg sans être spécifiquement conçues pour de petits enfants. Notre but était de lancer le projet et la création une machine CRRT destinée aux nouveaux–nés et aux petits enfants spécifiquement.

Nous avons planifié de manière prospective un projet de conception, maquettage et création d’une  machine de dialyse cardio-rénale pédiatrique d'urgence (CARPEDIEM), spécifiquement pour les nouveau-nés et petits enfants. Nous avons créé un nouveau dispositif médical et l’avons évaluée sur des tests de laboratoire in vitro, développée de manière à satisfaire aux normes en vigueur, et obtenu une autorisation pour utilisation chez l’homme. Une fois approuvée, nous avons fait usage de cette machine pour soigner des nouveaux – nés gravement malades.

Les caractéristiques principales de CARPEDIEM sont tout d’abord un faible volume d’amorce du circuit (moins de 30 ml), des pompes à galets miniaturisées, et un contrôle précis de l’ultrafiltration à l’aide d’un calibrage permettant une précision au gramme près. Des tests effectués in vitro ont confirmé qu’à la fois l’appareillage et les logiciels de fonctionnement associés répondaient aux spécifications préétablies. Nous avons soigné un nouveau-né pesant 2.9 kg atteint de choc hémorragique, altération fonctionnelle organique multiple, et de surcharge liquidienne sur une durée de plus de 400 h à l’aide de la machine CARPEDIEM, en utilisant une hémofiltration veno-veineuse  continue, dialyse à l’albumine monoflux, échange de sang, et échange de plasma. La surcharge liquidienne de 65%, les concentrations en créatinine et bilirubine élevées, et l’acidose sévère du patient ont toutes été efficacement maîtrisées. Malgré la gravité de la maladie, la fonction des organes était restaurée et le nouveau-né a survécu. Il a pu quitter l’hôpital avec une insuffisance rénale légère ne nécessitant pas d’être placé sous CRRT.

La machine CARPEDIEM CRRT peut être utilisée pour plusieurs traitements différents et comme support dans les cas d’altération fonctionnelle organique multiple chez les nouveaux nés et les petits enfants. La machine CARPEDIEM pourrait permettre de réduire les cas où la dialyse péritonéale est indiquée, augmenter l’éventail d’indications pour l’usage de la CRRT, la rendre moins traumatisante, et amplifier son utilisation comme thérapie de support même quand la thérapie de remplacement en continu complète du rein n’est pas indiquée. Dr Claudio Ronco MD et al, The Lancet Online, Une de Page d’Accueil, 23 mai 2014

Financement: Associazione Amici del Rene di Vicenza

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ    

Oxymétrie de pouls avec examen clinique pour le dépistage des cardiopathies congénitales en Chine : étude prospective

L'oxymétrie de pouls permettrait de repérer 76% des cas de malformation chez les nourrissons. Crédit photo: Flichr/storyvillegirl
Source iconographique et légendaire: http://sante.lefigaro.fr/actualite/2012/05/02/18108-bebe-mieux-detecter-malformations-cardiaques

Plusieurs études pionnières ont fourni les informations justifiant l’implémentation de l’oxymétrie de pouls pour le dépistage des cardiopathies congénitales critiques. Cependant, on ignore encore si la démarche d’un dépistage systématique et ses bénéfices, rapportés dans les études effectuées dans les pays à hauts revenus, sont transposables dans les pays à bas revenus. Nous avons étudié la faisabilité et la fiabilité de l’oxymétrie de pouls accompagné d’examens cliniques pour la détection des cardiopathies majeures, et plus spécialement les cardiopathies congénitales critiques, en Chine.

Nous avons effectué une étude pilote dans trois hôpitaux à Shanghaï, afin d’étudier la précision de l’oxymétrie de pouls accompagné d’examens cliniques pour la détection des cardiopathies congénitales. Nous avons planifié le recueil des données avant le recrutement. Nous avons mis en place une étude multicentrique prospective de grande ampleur au cours de laquelle nous avons dépisté tous les nourrissons résultant de naissances consécutives (âgés de 6h à 72h), nés dans 18 hôpitaux situés en Chine entre le 1^er août 2011 et le 30 novembre 2012. Les nouveaux – nés déterminés positifs au dépistage (montrant soit une oxymétrie de pouls, soit un examen clinique anormaux) ont été dirigés vers un service d’électrocardiographie dans les 24h suivant le dépistage. Nous avons identifié les faux – négatifs grâce à un suivi clinique et au retour d’informations des parents. Nous avons calculé la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédiction négative et positive ; de même que les taux de probabilité selon les mesures d’oxymétrie de pouls seules et en combinaison avec  les examens cliniques, pour la détection des cardiopathies congénitales majeures et critiques.

Dans cette étude pilote, 6785 nourrissons résultant de naissances consécutives ont été dépistés ; 46 (94%) des 49 cas de cardiopathie congénitale majeure asymptomatique et huit cas sur huit (100%) de maladie critique asymptomatique ont été détectés par oxymétrie de pouls et évaluation clinique. Dans l’étude prospective, nous avons dépisté 122 738 nourrissons résultant de naissances consécutives (120 707 asymptomatiques et 2 031 symptomatiques), et avons détecté une cardiopathie congénitale chez 1 071 (157 critiques et 330 majeures) d’entre eux. Chez les nouveaux-nés asymptomatiques, la sensibilité de l’oxymétrie de pouls accompagnée de l’examen clinique était de 93.2% (Intervalle de Confiance [IC] 95% 87.9-96.2) pour ce qui est des cardiopathies congénitales critiques, et de 90.2% (86.4-93.0) pour cette même pathologie classée majeure. L’addition de l’oxymétrie de pouls à l’examen clinique a amélioré la sensibilité de la détection des cardiopathies congénitales critiques dans une fourchette allant de 77.4% (IC 95% 70.0-83.4) à 93.2%  (87.9-96.2) des sujets. Le taux de faux positifs pour la détection de la pathologie classée critique était de 2.7% (3298 sur 120 392) pour l’examen clinique seul, et de 0.3% (394 sur 120 561) pour l’oxymétrie de pouls seule.

L’oxymétrie de pouls accompagnée d’un examen clinique et à la fois faisable et fiable pour la détection des cardiopathies congénitales majeures chez les nouveaux-nés en Chine. Cette méthode d’évaluation, résultante de deux examens combinés (physiologique et clinique), est simple et efficace, et devrait être utilisée dans les hôpitaux et maternités pour le dépistage des cardiopathies congénitales. Qu-ming Zhao MD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant – première, 23 avril 2014

Financement : Key Clinical Research Project, soutenu par le Ministère de la Santé, Shanghaï Public Health Three-Year Action Plan soutenu par le Conseil Municipal de Shanghaï, et National Basic Research Project de Chine

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ  

Efficacité des interventions pour l'amélioration de la détection de la syphilis pendant la grossesse: revue systématique et méta - analyse

Syphilis congénitale chez un nouveau-né. Source: http://menshealth.about.com/cs/stds/l/blsyph_photo2.htm

Environ 2,1 millions de femmes enceintes présentent une syphilis avérée chaque année. Sans détection et sans traitement, 6,9 % de ces femmes vivront une grossesse à issue défavorable. Les objectifs de cette étude étaient de passer en revue la littérature de manière systématique, afin de déterminer l'efficacité des interventions de détection permettant de prévenir la syphilis congénitale et d'autres grossesses à issue défavorable.

Nous avons recherché dans 4 bases de données électroniques les études permettant l'examen d'évidences montrant l'efficacité des interventions sur 3 paramètres : l'augmentation des tests de détection de la syphilis, l'augmentation des cas traités, et la diminution des grossesses à issue défavorable. Nous avons utilisé un modèle d'effets fixes de méta - analyse pour estimer les risques relatifs pris en commun; sous condition d'absence (ou de quasi absence) d'hétérogénéité entre les essais pris en compte.

10 études ont satisfait aux critères d'inclusion, y compris 2 essais randomisés. Seules 2 études avaient pour but d'encourrager les femmes d'avoir recours aux soins plus tôt au cours de leur grossesse. 9 études comprenaient une décentralisation de la détection et du traitement. Les effets des interventions sur la décision de prise en chage de la détection d'une syphilis prénatale et de recevoir une dose de pénicilline étaient variables et ne pouvaient être pris en considération ensemble pour évalutation statistique. Les études d'intervention montraient une diminution des cas de morts à la naissance et de morts prénatales (...). L'incidence de syphilis congénitale était quant à elle diminuée dans les 4 études où ce paramètre était mesuré, avec des résultats hétérogènes.

Les interventions visant à améliorer la couverture et les effets de programmes de détection d'une éventuelle syphilis prénatale pourraient réduire les incidences de morts prénatales et à la naissance de 50%. Les ressources nécessaires à la mise en place de programmes de détection pourraient se révéler être un investissement rentable pour la diminition du nombre de grossesses à issue défavorable et l'amélioration de la survie néonatale et infantile. Dr Sarah Hawkes PhD et al, in The Lancet Infectious Diseases, Early Online Publication, 16 June 2011.

Source: http://www.thelancet.com/ / Traduction et adaptation: NZ