#thelancetgastroenterologyandhepatology #rectocolitehémorragique #AJM300 AJM300 (carotegrast methyl), un antagoniste oral de l'intégrine α4, comme traitement d'induction pour les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément active : une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo

Microphotographie montrant l'inflammation du gros intestin. 
Source iconographique et légendaire: https://fr.wikipedia.org/wiki/Maladie_inflammatoire_chronique_de_l%27intestin

L'AJM300 est un antagoniste oral de l'intégrine α4 (...). Nous avons évalué l'efficacité et l'innocuité de l'AJM300 chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément active. 

Cette étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comportait deux phases : une phase de traitement et une phase de retraitement en ouvert. L'étude a été réalisée dans 82 hôpitaux et cliniques au Japon. Les patients avec un score Mayo Clinic de 6 à 10, un sous-score endoscopique de 2 ou plus, un sous-score de saignement rectal de 1 ou plus et une réponse inadéquate ou une intolérance à la mesalazine ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard (1:1) via un site Web entre AJM300 (960 mg) ou un placebo par la méthode de minimisation, qui a été ajustée de manière centralisée par affectation dynamique par rapport au score de la Mayo Clinic (de ≥6 à ≤7, de ≥8 à ≤10 points), toute utilisation de corticoïde, d'anticorps anti-TNFα ou d'immunosuppresseurs pendant la période active de la maladie (oui vs non), la durée du traitement d'induction jusqu'à la randomisation (<4 semaines versus ≥4 semaines) comme facteurs de minimisation. Les patients, les enquêteurs, le personnel du site, les évaluateurs et le sponsor ont été masqués pour les affectations de traitement. Le médicament à l'étude a été administré par voie orale, trois fois par jour, pendant 8 semaines, et poursuivi jusqu'à 24 semaines si la rémission endoscopique n'était pas obtenue ou si les saignements rectaux ne s'arrêtaient pas. Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients présentant une réponse clinique à la semaine 8 et a été analysé dans l'ensemble d'analyse complet. La réponse clinique a été définie comme une réduction du score de la Mayo Clinic de 30 % ou plus et de 3 ou plus, une réduction du score de saignement rectal de 1 ou plus ou du sous-score de saignement rectal de 1 ou moins, et un sous-score endoscopique de 1 ou moins à la semaine 8. (…).

Entre le 6 juin 2018 et le 22 juillet 2020, 203 patients ont été assignés au hasard à AJM300 (n = 102) ou à un placebo (n = 101). A la semaine 8, 46 (45%) patients du groupe AJM300 et 21 (21%) patients du groupe placebo ont eu une réponse clinique (odds ratio 3,30, Intervalle de Confiance [IC] 95% 1,73−6,29 ; p=0,00028). Au cours des périodes de traitement de 8 semaines et de traitement d'extension de 16 semaines, des événements indésirables sont survenus chez 39 (39 %) des 101 patients du groupe placebo et 39 (38 %) des 102 patients du groupe AJM300. Nous n'avons trouvé aucune différence dans l'incidence des événements indésirables entre les groupes ou après l'administration répétée d'AJM300. L'événement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (11 [11 %] des 101 patients du groupe placebo et dix [10 %] des 102 patients du groupe AJM300). L'événement indésirable lié au traitement le plus fréquent était également la rhinopharyngite (quatre [4 %] des 101 patients du groupe placebo et trois [3 %] des 102 patients du groupe AJM300). La plupart des événements indésirables étaient d'intensité légère à modérée. Aucun décès n'a été signalé. Un événement indésirable grave a été signalé dans le groupe AJM300 (un patient avec un abcès anal), mais il a été jugé qu'il n'était pas lié au médicament à l'étude.

AJM300 a été bien toléré et a induit une réponse clinique chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément active qui avaient une réponse inadéquate ou une intolérance à la mesalazine. AJM300 pourrait être une nouvelle thérapie d'induction pour le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse modérément active. Katsuyoshi Matsuoka, MD, et al, dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology, publication en ligne en avant-première, 30 mars 2022

Financement : EA Pharma et Kissei Pharmaceutical

Source : The Lancet Online / Préparation post : NZ

#thelancetgastroenterologyandhepatology #coliteulcéreuse #rectocolitehémorragique #adalimumab Efficacité et sécurité de l'adalimumab chez les patients pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère (ENVISION I) : une étude de phase 3 randomisée, contrôlée

 

Microphotographie à fort grossissement montrant l'inflammation du gros intestin. (...).
Source iconographique : https://fr.wikipedia.org/wiki/Maladie_inflammatoire_chronique_de_l%27intestin

Les options de traitement biologique sont limitées pour les enfants atteints de colite ulcéreuse. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère.

L'étude ENVISION I en double aveugle a été réalisée dans 24 hôpitaux situés dans dix pays différents. Des enfants (4-17 ans) atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère, non réduite malgré l’administration de doses stables d’un traitement concomitant par corticostéroïdes oraux ou immunosuppresseurs ont été inclus. Selon le schéma d’étude original, les patients ont été randomisés à l’aide d’un système de réponse vocale interactif (IVRS) pour recevoir soit l'adalimumab d'induction à haute dose (2,4 mg/kg [maximum 160 mg] aux semaines 0 et 1) ou l'induction à dose standard d’adalimumab (2,4 mg/kg à la semaine 0 et placebo à la semaine 1); les deux groupes recevant 1,2 mg/kg (maximum 80 mg) à la semaine 2 et 0,6 mg/kg (maximum 40 mg) aux semaines 4 et 6. Les patients présentant une réponse partielle selon score Mayo (PMS) à la semaine 8 (définie comme une diminution de deux points ou plus et une diminution ≥ 30 % par rapport à la valeur initiale du PMS) ont été assignés au hasard (2:2:1) - à l’aide de IVRS - pour recevoir soit l'adalimumab comme traitement d'entretien à forte dose (0,6 mg/kg par semaine), soit l’adalimumab à dose standard comme traitement d'entretien (0,6 mg/kg toutes les deux semaines) ou le placebo jusqu'à la semaine 52 (l'assignation aléatoire au groupe placebo a été interrompue à mi-essai, tout comme la randomisation dans la phase d'induction avec tous les patients suivants recevant l'adalimumab d'induction à haute dose en ouvert).

Les critères d'évaluation principaux étaient la proportion de patients en rémission selon le PMS à la semaine 8 (population en intention de traiter [ITT]-E, à l'exclusion des patients qui n'avaient pas été randomisés dans la phase d'induction) et ceux des patients qui étaient en rémission complète selon le score Mayo (FMS) à la semaine 52 des répondeurs au cours de la semaine 8 selon le score PMS (population ITT-E d'entretien [mITT-E]), pour lesquels le groupe adalimumab mutualisé (patients ayant reçu une dose élevée ou une dose standard d'adalimumab) et les groupes de doses individuelles ont été comparés aux taux de placebo externes chez l'adulte. Nous rapportons les résultats de l'analyse de confirmation finale.

93 enfants ont été recrutés entre le 13 octobre 2014 et le 5 septembre 2018 pour l'étude principale (77 [83 %] ont été randomisés [en double aveugle] pour recevoir l'adalimumab d'induction à dose élevée ou à dose standard ; 16 [17 % ] ont reçu de l'adalimumab d'induction à haute dose en ouvert après modification du schéma de l'étude). À la semaine 8, 74 (80 %) enfants qui répondaient au traitement selon le PMS ont poursuivi la période d'entretien du traitement. 62 (84 %) patients ont été randomisés pour recevoir un traitement d'entretien à dose élevée ou à dose standard d'adalimumab ; 12 patients (16 %) ont reçu un placebo. Chez les patients de la population ITT-E qui ont été randomisés pour recevoir l'adalimumab d'induction à haute dose, une proportion significativement plus élevée de patients étaient en rémission selon le score PMS à la semaine 8 (28 [60 %] sur 47) par rapport au placebo externe (19,8 % ; p=0,0001). 13 (43%) des 30 patients du groupe adalimumab d'induction à dose standard étaient en rémission selon le score PMS à la semaine 8 versus un taux placebo externe de 19,8%, mais cette différence n'était pas significative (p=0,38). De même, une rémission selon le score SFM à la semaine 52 chez les enfants qui répondaient selon le score PMS à la semaine 8 a été rapportée chez une proportion significativement plus élevée de patients de la population mITT-E qui ont reçu une dose d'entretien élevée d'adalimumab (14 [45%] des 31 patients) par rapport à un placebo externe à semaine 52 (18,4 % ; p=0,0001). Neuf (29 %) des 31 patients du groupe d'entretien à dose standard d'adalimumab étaient en rémission selon le score SFM à la semaine 52 contre un taux de placebo externe de 18,4 %, mais cette différence n'était pas significative (p=0,38). Les taux de rémission dans les groupes adalimumab regroupés étaient significativement meilleurs par rapport au placebo externe (rémission selon le score PMS à la semaine 8 : 41 [53 %] sur 77 patients ; p<0,0001 ; rémission selon le score SFM à la semaine 52 : 23 [37 %] sur 62 patients ; p=0,0001). 21 (23 %) des 93 patients de l'étude principale ont présenté au moins un événement indésirable grave lié au traitement au cours de toute exposition à l'adalimumab. Les événements indésirables les plus fréquents étaient les maux de tête, l'anémie et les poussées de rectocolite hémorragique pendant la période d'induction et les poussées de rectocolite hémorragique, les maux de tête et la rhinopharyngite pendant la période d'entretien.

Des taux de rémission et de réponse cliniquement significatifs ont été rapportés chez les enfants ayant reçu de l'adalimumab dans cette étude. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé, suggérant que l'adalimumab est une option de traitement efficace et sûre pour les enfants atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère. Prof Nicholas M Croft, MBBS, et al, dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology, publication en ligne en avant-première, 18 juin 2021 

Financement : Abbvie

Source : The Lancet Online / Préparation post : NZ

#thelancet #rectocolitehémorragique #filgotinib Filgotinib comme traitement d'induction et d'entretien de la rectocolite hémorragique (SELECTION) : un essai de phase 2b/3 en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo

 

Image endoscopique d'une partie des intestins (côlon sigmoïde) atteinte de rectocolite hémorragique. La muqueuse colique est sanguinolente et déchirée par endroits.
Source iconographique et légendaire: https://fr.wikipedia.org/wiki/Rectocolite_h%C3%A9morragique

La prévalence mondiale de la rectocolite hémorragique est en augmentation régulière, et l'induction et le maintien de la rémission sont un objectif thérapeutique crucial. Nous avons évalué l'efficacité et l'innocuité du filgotinib, un inhibiteur préférentiel oral de Janus kinase 1 administré une fois par jour, pour le traitement de la colite ulcéreuse. 

Cet essai de phase 2b/3, en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo comprenant deux études d'induction et une étude de maintien a été réalisé dans 341 centres d'études situés dans 40 pays. Les patients éligibles étaient âgés de 18 à 75 ans, atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère depuis au moins 6 mois avant le recrutement (étude d'induction A : réponse clinique inadéquate, perte de réponse ou intolérance aux corticoïdes ou aux immunosuppresseurs, aucun traitement préalable aux antagonistes du facteur de nécrose tumorale [TNF] et au vedolizumab [aucun traitement biologique préalable] ; étude d'induction B : réponse clinique inadéquate, perte de réponse ou intolérance à tout antagoniste du TNF ou vedolizumab, aucune prise d'antagoniste du TNF ou de vedolizumab dans les 8 semaines précédant le dépistage [par des techniques de biologie]). Les patients ont été répartis au hasard dans un rapport 2:2:1 pour recevoir 200 mg de filgotinib per os, 100 mg de filgotinib ou un placebo une fois par jour pendant 11 semaines. Les patients qui présentaient une rémission clinique ou une réponse au Score selon l’échelle de la Clinique Mayo à la semaine 10 dans l'une ou l'autre des études d'induction ont été intégrés à l'étude de maintien. Les patients ayant reçu le filgotinib d'induction ont été re-randomisés 2:1 pour continuer leur traitement d'induction par filgotinib ou pour recevoir un placebo. Les patients qui ont reçu un placebo d'induction ont continué à recevoir le placebo. Le critère d'évaluation principal était la rémission clinique selon les sous-scores Mayo endoscopique, de saignement rectal et de fréquence des selles aux semaines 10 et 58. Pour les études d'induction, l'efficacité a été évaluée chez tous les patients randomisés qui ont reçu au moins une dose du médicament à l'étude ou un placebo. Pour l'étude de maintien, l'efficacité a été évaluée chez tous les patients randomisés dans l’un ou l’autre des groupes de traitement au filgotinib dans les études d'induction, qui avaient reçu au moins une dose du médicament à l'étude ou un placebo dans l'étude de maitien. Les patients qui avaient reçu un placebo tout au long de l'étude d'induction et d'entretien n'étaient pas inclus dans l'ensemble d'analyses complet pour l'étude de maintien. L'innocuité a été évaluée chez tous les patients qui avaient reçu au moins une dose du médicament à l'étude ou du placebo dans chaque étude.

Entre le 14 novembre 2016 et le 31 mars 2020, nous avons examiné l'éligibilité de 2040 patients. 659 patients inclus dans l'étude d'induction A ont été randomisés pour recevoir 100 mg de filgotinib (n=277), 200 mg de filgotinib (n=245) ou un placebo (n=137). 689 patients inclus dans l'étude d'induction B ont été randomisés pour recevoir 100 mg de filgotinib (n=285), 200 mg de filgotinib (n=262) ou un placebo (n=142). 34 patients de l'étude d'induction A et 54 patients de l'étude d'induction B ont interrompu leur prise de médicament à l'étude avant la semaine 10. Après évaluation de l'efficacité à la semaine 10, 664 patients sont entrés dans l'étude d'entretien (391 de l'étude d'induction A, 273 de l'étude d'induction B). 93 patients ont continué à recevoir le placebo. 270 patients ayant reçu 100 mg de filgotinib dans l'étude d'induction ont été randomisés pour recevoir 100 mg de filgotinib (n=179) ou un placebo (n=91). 301 patients ayant reçu 200 mg de filgotinib dans l'étude d'induction ont été randomisés pour recevoir 200 mg de filgotinib (n=202) ou un placebo (n=99). 263 patients ont interrompu leur prise de traitement dans l'étude d'entretien. À la semaine 10 ; une plus grande proportion de patients ayant reçu 200 mg de filgotinib ont présenté une rémission clinique que ceux ayant reçu un placebo (étude d'induction A 26,1 % vs 15,3 %, différence 10,8 % ; Intervalle de Confiance [IC] 95 % 2,1–19,5 , p=0·0157 ; étude d'induction B 11,5 % contre 4,2 %, 7,2 % ; 1,6–12,8, p=0,0103). À la semaine 58, 37,2 % des patients ayant reçu 200 mg de filgotinib ont présenté une rémission clinique contre 11,2 % dans le groupe placebo respectif (différence 26,0 %, IC 95 % 16,0–35,9 ; p<0,0001 ). La rémission clinique n'était pas significativement différente entre le filgotinib 100 mg et le placebo à la semaine 10, mais était significative à la semaine 58 (23,8% vs 13,5%, 10,4% ; 0,0–20,7, p=0,0420). L'incidence des événements indésirables graves et des événements indésirables retenus pour évaluation était similaire entre les groupes de traitement. Dans les études d'induction, des événements indésirables graves sont survenus chez 28 (5,0%) des 562 patients ayant reçu du filgotinib 100 mg, 22 (4,3%) des 507 patients ayant reçu du filgotinib 200 mg et 13 (4,7%) des 279 patients ayant reçu un placebo. Dans l'étude de maintien, des événements indésirables graves ont été rapportés chez huit (4,5%) des 179 patients ayant reçu du filgotinib 100 mg, sept (7,7%) des 91 patients dans le groupe placebo respectivement, neuf (4,5%) des 202 patients dans le groupe filgotinib 200 mg, et aucun patient dans le groupe placebo respectivement. Aucun décès n'a été signalé au cours de l'une ou l'autre des études d'induction. Deux patients sont décédés au cours de l'étude d'entretien ; aucun de ces décès n'était lié au traitement.

Le filgotinib 200 mg a été bien toléré et efficace pour induire et maintenir une rémission clinique par rapport au placebo chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère. Prof Brian G Feagan, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 3 juin 2021

Financement : Gilead Sciences

Source : The Lancet Online / Préparation post : NZ

#thelancet #rectocolitehémorragique #PF-00547659 #exclusif Anticorps anti-MAdCAM (PF-00547659) pour le traitement de la rectocolite hémorragique (TURANDOT) : étude de phase 2, randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo

Rectocolite hémorragique.
Source iconographique: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Ulcerative_colitis.jpg

Le PF-00547659 est un anticorps monoclonal entièrement humanisé qui se lie à la molécule d’adhérence cellulaire adressine 1 des muqueuses (MAdCAM-1) pour réduire sélectivement le retour des lymphocytes vers le tractus intestinal. Notre but était d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du PF-00547659 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique  modérée à sévère.

Pour la réalisation de cet essai clinique de phase 2, randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, on a recruté des patients âgés de 18 ans à 65 ans basés dans 105 centres de soins situés dans 21 pays, présentant un historique (≥3 mois) de rectocolite ulcérative s’étendant sur 15 cm et plus au-delà de la marge de l’anus (Score Mayo total ≥ 6 et Sous-Score de Mayo endoscopique ≥2) n’ayant pas répondu ou ayant montré une intolérance à un précédent traitement. Les patients étaient stratifiés selon leur précédent traitement anti-TNFα, et répartis de manière aléatoire à l’aide d’une séquence de randomisation générée par ordinateur pour recevoir une injection sous-cutanée de 7.5 mg, 22.5 mg, 75 mg, ou 225 mg de PF-00547659 ou le placebo à la ligne de base, puis toutes les 4 semaines. Ni les patients, ni les investigateurs, ni les sponsors de l’étude n’avaient accès au tableau de randomisation. Le critère principal était la proportion de patients présentant une rémission (Score Mayo total ≤ 2 sans aucun Sous-Score > 1 et Sous-Score de saignements rectaux ≤ 1) à la semaine 12. L’analyse d’efficacité a inclus tous les patients qui avaient reçu au moins une dose du traitement randomisé ; l’analyse d’innocuité a été réalisée selon de traitement reçu. Toutes les valeurs de p étaient unilatérales et ajustées pour prise en compte de la multiplicité des tests statistiques. (…).

Entre le 2 novembre 2012 et le 4 février 2016, nous avons dépisté 587 patients ; 357  d’entre eux étaient éligibles et répartis de manière aléatoire pour recevoir le placebo (n=73) ou PF-00547659 aux doses de 7.5 mg (n=71), 22.5 mg (n=72), 75 mg (n=71), ou 225 mg (n=70). Les taux de rémission à la semaine 12 étaient significativement plus élevés chez trois groupes sur quatre de traitement actif que dans le groupe placebo (2.7% [deux sur 73]) : 7.5 mg (11.3% [huit sur 71]), 22.5 mg (16.7% [12 sur 72]), 75 mg (15.5% [11 sur 71]), et 225 mg (5.7% [quatre sur 70]). Ces taux correspondent à une différence de risque ajusté pour la strate (strate de patients naïfs de traitement anti-TNFα et strate de patients ayant reçu un traitement anti-TNFα au préalable) versus placebo de 8.0% pour 7.5 mg (Intervalle de Confiance [IC] 90% de 1.9 à 14, p=0.0425), 12.8% pour 22.5 mg (de 5.6 à 19.9, p=0.0099), 11.8% pour 75 mg (de 4.8 à 18.8, p=0.0119), et 2.6% pour 225 mg (de-1.2 à 6.4, p=0.1803). Quatre patients (5.5%) sur 73 ont présenté un événement indésirable grave dans le groupe placebo, dix patients (14.1%) sur 71 dans le groupe 7.5 mg, un sur 70 (1.4%) dans le groupe 22.5 mg, trois patients (4.1%) sur 73 dans le groupe 75 mg, et trois sur 73 (4.3%) dans le groupe 225 mg. Aucune alerte de sécurité n’a été signalée pour ce qui est du médicament à l’étude.

Le PF-00547659 s’est révélé sûr et bien toléré par cette population de patients, et meilleur que le placebo pour l’induction d’une rémission chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère. Les effets cliniques les plus importants étaient observés aux doses de 22.5 mg et de 75 mg.  Prof Séverine Vermeire, MD, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 17 mai 2017

Financement : Pfizer

Source : The Lancet / Traduction et adaptation : NZ

Etrolizumab comme traitement d’induction de la colite ulcéreuse : essai de phase 2, randomisé et contrôlé

Image endoscopique d'une rectocolite hémorragique (colite ulcéreuse) affectant la partie gauche du colon.
Source iconographique et légendaire: http://fr.wikipedia.org/wiki/Rectocolite_h%C3%A9morragique

L’etrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie sélectivement à la sous-unité β7 des intégrines hétérodimériques α4β7 et αEβ7. Notre but était d’évaluer etrolizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse d’intensité modérée à sévère.

Dans cette étude de phase 2 en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, des patients atteints de colite ulcéreuse d’intensité modérée à sévère n’ayant pas répondu aux traitements conventionnels ont été recrutés dans 40 centres hospitaliers référencés dans 11 pays. Les patients éligibles (âgés de 18 à 75 ans ; Score Mayo [MCS] de 5 ou plus [ou ≥ 6 aux USA] atteints d'une pathologie s’étendant sur 25 cm ou plus de la marge de l’anus) ont été randomisés (1 :1 :1) pour recevoir une à deux doses d’etrolizumab par voie sous-cutanée (100 mg aux semaines 0, 4, et 8, avec placebo à la semaine 2 ; ou une dose d’attaque de 420 mg [LD] suivie d’une dose de 300 mg aux semaines 2, 4, et 8), ou le placebo correspondant. Le critère principal évalué était la rémission clinique à la semaine 10, définie par une mesure de MCS de 2 ou moins (sans pointage individuel > 1), analysé sur population en intention modifiée (mITT ; tous les patients randomisés qui avaient reçu au moins une dose du médicament à l’étude, qui avaient au moins une évaluation de l’évolution de leur pathologie post - ligne de base, et dont le pointage par examen endoscopique à monitorage centralisé était ≥ 2  ).

Entre le 2 septembre 2011 et le 11 juillet 2012, 124 patients ont été randomisés, cinq d’entre eux ont montré un pointage endoscopique de 0 ou 1, et donc exclus de la population mITT, laissant 39 patients inclus au groupe etrolizumab 100 mg, 39 au groupe etrolizumab 300 mg + LD, et 41 au groupe placebo pour les analyses primaires. Aucun patient du groupe placebo n’a montré de rémission clinique à la semaine 10, en comparaison des huit (21% [Intervalle de Confiance -IC- 95% 7-36]) patients du groupe etrolizumab 100 mg (p=0.0040) et des quatre (10%  [0.2-24]) patients du groupe etrolizumab 300 mg + LD (p=0.048) chez lesquels la rémission clinique a été déclarée. Des évènements indésirables sont survenus chez 25 (61%) des 41 patients du groupe etrolizumab 100 mg (cinq [12%] d’entre eux ont été qualifiés de graves), 19 (48%) des 40 patients du groupe etrolizumab 300 mg + LD (dont deux [5%] graves), et 31 (72%) des 43 patients du groupe placebo (dont cinq [12%] graves).

L’etrolizumab a montré une capacité d’induction de rémission à 10 semaines beaucoup plus probable que le placebo. Ainsi, le blocage de  α4β7 et de αEβ7 pourrait fournir une approche thérapeutique unique pour le traitement de la colite ulcéreuse, et des études de phase 3 ont donc été planifiées. Dr Séverine Vermeire MD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant – première, 9 mai 2014

Financement : Genentech

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ