#thelancet #accouchement #misoprostol #sondedefoley #dinoprostone Induction du travail à terme à l’aide du misoprostol per os versus une sonde de Foley (PROBAAT-II) : essai mutricentrique de non infériorité randomisé et contrôlé

Source: http://accouchement0.blogspot.co.uk/2012_12_01_archive.html

Le travail est induit dans 20% à 30% des grossesses. Chez des femmes présentant un col de l’utérus dans un état non favorable, le misoprostol et la sonde de Foley sont tous deux d’efficacité similaire pour stimuler un accouchement par les voies naturelles en comparaison de la dinoprostone, avec un meilleur profil de sécurité. Nous avons effectué un essai, afin de comparer directement l’effet de l’administration per os de misoprostol avec la sonde de Foley seule.

Nous avons effectué un essai  de non infériorité randomisé en ouvert dans 29 hôpitaux situés au Pays Bas. Des femmes, à terme de leur grossesse unique avec présentation céphalique,  avec un col de utérus dans un état non favorable, des membranes intactes et n’ayant jamais subi de césarienne, avec induction du travail prévue, ont été réparties de manière aléatoire pour maturation du col à l’aide de l’administration per os de 50 μg de misoprostol une fois toutes les 4 heures, ou à l’aide d’une procédure transcervicale par sonde de Foley (30 ml). Le paramètre principal d’évaluation était la survenue combinée d’un degré d’asphyxie (pH ≤ 7.05 ou indices d’Apgar à 5 min < 7) ou d’une hémorragie postnatale (≥ 1 000 ml). La marge de non-infériorité était de 5%. (…).

Entre juillet 2012 et octobre 2013, nous avons réparti de manière aléatoire 932 femmes pour recevoir le misoprostol per os, et 927 femmes pour subir la procédure par la sonde de Foley.  Le résultat combiné d’évaluation primaire est survenu chez 113 (12.2%) participantes sur 924 dans le groupe misoprostol versus 106 (11.5%) participantes sur 106 dans le groupe sonde de Foley (risque relatif ajusté 20.1% ; risque relatif 0.84, Intervalle de Confiance -IC- 95% 0.69-1.02, p=0.067). 27 évènements indésirables ont été rapportés dans le groupe misoprostol versus 25 dans le groupe sonde de Foley. Aucun d’entre eux n’était lié à la procédure d’induction du travail.

Chez des femmes à terme présentant un col de l’utérus non favorable, l’induction du travail à l’aide du misoprostol per os et de la sonde de Foley ont montré des profils de sécurité et d’efficacité similaires. Mieke L G ten Eikelder, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première le 2 février 2016

Financement : FondsNutsOhra

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ

#thelancet #hypertension #grossesse #accouchement Accouchement immédiat versus poursuite d’une grossesse dans des cas d’hypertension artérielle liés à la gestation entre 34 et 37 semaines de grossesse (HYPITAT-II) : étude ouverte, randomisée et contrôlée

La pré-éclampsie, caractérisée par une hypertension artérielle, est une maladie fréquente pendant la grossesse. (...).
Source iconographique et légendaire: http://www.topsante.com/maman-et-enfant/grossesse/la-grossesse-au-quotidien/grossesse-l-hypertension-arterielle-liee-a-la-naissance-d-enfants-autistes-74205

La gestion des troubles chez des femmes atteintes d’hypertension en période tardive de grossesse reste incertaine. Nous avons étudié l’effet d’un accouchement immédiat versus poursuite contrôlée de la grossesse chez la mère et le nouveau-né chez ces femmes.

Nous avons effectué un essai ouvert, randomisé et contrôlé, dans sept hôpitaux universitaires et 44 hôpitaux régionaux aux Pays – Bas. Des femmes, atteintes de troubles de la tension  artérielle non sévères liés à la grossesse entre la 34^ème et la 37^ème semaine de gestation, ont été réparties de manière aléatoire pour [induction au travail d’accouchement ou à césarienne (accouchement immédiat)] ou à une stratégie de poursuite contrôlée de la grossesse jusqu’à 37 semaines de gestation. Les critères primaires d’évaluation étaient matérialisés par la résultante des événements indésirables observés chez la mère (maladie thromboembolique, œdème pulmonaire, éclampsie, syndrome HELLP*, décollement placentaire, ou décès de la mère) et syndrome de détresse respiratoire chez l’enfant ; analysés chez tous deux sur population en intention de traiter. (…).

Entre le 1^er mars 2009 et le 21 février 2013, 897 femmes ont été invitées à participer, 703 d’entre elles ont été recrutées et réparties de manière aléatoire pour accouchement immédiat (n=352) ou poursuite de la grossesse (n=351). La résultante des divers événements indésirables maternels a été perceptible chez quatre (1.1%) des 352 femmes subissant l’accouchement immédiat versus 11 (3.1%) des 351 femmes du groupe de poursuite de grossesse (risque relatif [RR] 0.36, Intervalle de Confiance [IC] 0.12-1.11 ; p=0.069). Un syndrome de détresse respiratoire a été diagnostiqué chez 20 (5.7%) des 352 nouveaux-nés du groupe accouchement immédiat versus six (1.7%) des 351 nouveaux – nés du groupe poursuite de la grossesse (RR 3.3, IC 95% 1.4-8.2 ; p=0.005). Aucun décès maternel ou néonatal n’est survenu.

Chez les femmes atteintes d’hypertension non sévères à 34-37 semaines de gestation, l’accouchement immédiat pourrait diminuer encore le risque déjà réduit d’événements indésirables chez la mère. Toutefois, un accouchement immédiat augmente le risque de syndrome de détresse respiratoire chez le nouveau-né; ainsi, la pratique en routine de l’accouchement immédiat ne semble pas justifiée et une stratégie de poursuite de la grossesse contrôlée jusqu’à détérioration de la situation clinique peut être prise en considération. Kim Broekhuijsen, MD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant – première, 24 mars 2015

Financement : ZonMw

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ

    

*En obstétrique, le HELLP syndrome est considéré comme une complication grave ou une variante de pré-éclampsie chez la femme enceinte.  (Wikipedia)