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mercredi 2 novembre 2016

#thelancet #angor #infarctus #coronaire #angioplastie #pontageaortocoronarien Angioplastie coronarienne percutanée versus pontage aortocoronarien dans le traitement d’une sténose de l’artère coronaire gauche (NOBLE) : essai de non-infériorité prospectif, randomisé et ouvert

Schéma des artères coronaires. LCA = artère coronaire gauche
Source: Wikipedia
Le pontage aortocoronarien par greffe (PACG) est le traitement standard pour la revascularisation chez les patients atteints d’une pathologie de l’artère coronaire gauche ; toutefois, le nombre d’interventions coronaires percutanées (ICP) pour cette indication est en constante augmentation. Notre but était de comparer ICP et PACG pour le traitement de la pathologie de l’artère coronaire principale gauche.  
Dans cette étude prospective de non-infériorité, randomisée, des patients atteints d’une pathologie de l’artère coronaire principale gauche, ont été recrutés dans 36 centres en Europe du Nord et randomisés 1:1 pour subir une intervention ICP ou PACG. Les patients éligibles étaient atteints d’angine de poitrine stable ou instable [angor stable ou angor stable], ou d’un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. Les critères d’exclusion étaient élévation du segment ST dans les 24 h, considérée comme élément à risque trop élevé pour traitement ICP ou PACG, ou une survie attendue inférieure à un an. Le critère principal d’évaluation était la survenue d’évènements indésirables cardiaques majeurs ou évènements cérébrovasculaires (MACCE), résultante de la mortalité toutes causes confondues, survenue d’un infarctus du myocarde non procédural, de tout évènement de revascularisation coronaire (…), et d’AVC. La non-infériorité d’ICP par rapport à PACG requerrait que la limite inférieure de l’Intervalle de Confiance [IC] à 95% ne présente pas un hazard ratio (HR) supérieur à 1.35 au bout de 5 années de suivi. Le principe de la population en intention de traiter était appliqué, si aucune autre analyse n’était autrement prescrite. (…).

Entre le 9 décembre 2008 et le 21 janvier 2015, 1 201 patients ont été répartis groupes de manière aléatoire dans les deux groupes. Ainsi, 598 patients ont reçu le traitement ICP, et 603 ont reçu le traitement PACG ; 592 patients de chaque groupe ont été inclus dans l’analyse sur population en intention de traiter. Les estimations de Kaplam-Meier à 5 ans de survenue d’évènements MACCE se sont établies à 29% pour le groupe ICP (121 évènements) et à 19% pour PACG (81 évènements), HR 1.48 (IC 95% 1.11-1.96), dépassant ce faisant la limite de non-infériorité ; ainsi, le traitement PACG a été déterminé comme significativement meilleur que le traitement ICP (p=0.0066). Les estimations de survenue d’un évènement étaient de 28% versus 19% (1.55, 1.18-2.04, p=0.0015) Les comparaisons à 5 ans des résultats ICP avec les résultats PAGC étaient de 12% versus 9% (1.07, 0.67-1.72, p=0.77) pour ce qui est de la mortalité toutes causes confondues, de 7% versus 2% (2.88, 1.40-5.90, p=0.0040) pour les infarctus du myocarde non procéduraux, de 16% versus 10% (1.50, 1.04-2.17, p=0.032) pour toute revascularisation, et 5% versus 2% (2.25, 0.93-5.48, p=0.073) pour les AVC.

Les résultats de cette étude suggèrent que le traitement PACG pourrait présenter de meilleurs résultats que le traitement ICP pour le traitement des pathologies de l’artère coronaire gauche principale. Timo Mäkikalio, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 31 octobre 2016

Financement : Biosensors, Aarhus University Hospital, et sites participants.


Source: The Lancet Online / Traduction et adaptation: NZ

lundi 3 décembre 2012

Ballonnets à élution de Paclitaxel, stents imprégnés de Paclitaxel et angioplastie par ballonnet chez des patients atteints de resténose après implantation d’un stent imprégné de médicament (ISAR-DESIRE 3) : une étude ouverte et randomisée

Contrôle systématique d'une angioplatie à 6 mois du tronc commun: resténose non significative (hypodensité intrastent) du stent commun IVA et du stent de la circonflexe proximale. In Annales de Cardiologie et d'Angéiologie Volume 56, Issue 7,December 2008, Pages 359-354
Source: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003392808001753
 
Le meilleur moyen de gérer la resténose chez des patients ayant précédemment reçu un stent imprégné de médicament reste inconnu. Nous avons étudié l’efficacité des ballonnets à élution de paclitaxel (BEP), de stents imprégnés de paclitaxel (SIP), et d’angioplastie par ballonnet chez ces patients.

 Dans cette étude randomisée et ouverte, nous avons recruté des patients âgés de 18 ans et plus, atteints de sténose >50% (resténose) après implantation d’un stent à imprégné d’agent à base de limon dans trois centres en Allemagne, entre le 3 août 2009 et le 27 octobre 2011. Les patients ont été répartis de manière aléatoire (stratification 1 :1 :1) pour être implantés soit  BEP, soit SIP, ou soumis à angioplastie par ballonnet seule, à l’aide d’enveloppes opaques scellées contenant une séquence générée par ordinateur. Les patients et les investigateurs avaient connaissance de l’attribution des traitements, mais les évènements relevés pendant l’étude et les résultats d’angiographies étaient masqués. Le paramètre principal de mesure était le diamètre de la sténose mesuré par angiographie à 6-8 mois. L’analyse primaire a été effectuée sur population en intention de traiter.  (…).

 Nous avons recruté 402 patients, dont 137 (34%) ont été implantés BEP, 131 (33%) au SIP, et 134 (33%) soumis à angioplastie par ballonnet. Le suivi par angiographie à 6-8 mois a été obtenu chez 338 (84%) des patients. Le résultat obtenu avec implantation BEP était non inférieur au résultat obtenu avec implantation SIP, en termes de diamètre de sténose (38,0% [SD 21,5] versus 37,4% [21,8] ; différence = 0,6%, Intervalle de Confiance - IC - 95% unilatéral 4,9% ; pnon-infériorité=0,007 ; avec marge de non infériorité de 7%). Les résultats étaient cohérents avec ceux obtenus en analyse per-protocole (pnon-infériorité=0,011). BEP et SIP ont montré des scores supérieurs à ceux obtenus en angioplastie par ballonnet seule (54,1% [25,0] ; psupériorité<0,0001 pour les deux comparaisons). La fréquence des décès, d’infarctus du myocarde, ou de lésion thrombotique ciblée n’a pas différé entre les groupes.

 En évitant le besoin d’implantation de stents supplémentaires, le BEP pourrait être un traitement utile chez des patients atteints de resténose après implantation d’un stent imprégné de médicament. Dr Robert A Byrne MD et al, in The Lancet, Early Online Publication, 1 December 2012, in press

 Financement : Centre allemand de recherche sur les maladies cardio-vasculaires

 Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ