Contrôle systématique d'une angioplatie à 6 mois du tronc commun: resténose non significative (hypodensité intrastent) du stent commun IVA et du stent de la circonflexe proximale. In Annales de Cardiologie et d'Angéiologie Volume 56, Issue 7,December 2008, Pages 359-354
Source: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003392808001753
Le meilleur moyen de gérer la
resténose chez des patients ayant précédemment reçu un stent imprégné de
médicament reste inconnu. Nous avons étudié l’efficacité des ballonnets à
élution de paclitaxel (BEP), de stents imprégnés de paclitaxel (SIP), et d’angioplastie
par ballonnet chez ces patients.
Dans cette étude randomisée et
ouverte, nous avons recruté des patients âgés de 18 ans et plus, atteints de sténose
>50% (resténose) après implantation d’un stent à imprégné d’agent à base de
limon dans trois centres en Allemagne, entre le 3 août 2009 et le 27 octobre
2011. Les patients ont été répartis de manière aléatoire (stratification 1 :1 :1)
pour être implantés soit BEP, soit SIP,
ou soumis à angioplastie par ballonnet seule, à l’aide d’enveloppes opaques
scellées contenant une séquence générée par ordinateur. Les patients et les
investigateurs avaient connaissance de l’attribution des traitements, mais les
évènements relevés pendant l’étude et les résultats d’angiographies étaient
masqués. Le paramètre principal de mesure était le diamètre de la sténose
mesuré par angiographie à 6-8 mois. L’analyse primaire a été effectuée sur
population en intention de traiter. (…).
Nous avons recruté 402 patients,
dont 137 (34%) ont été implantés BEP, 131 (33%) au SIP, et 134 (33%) soumis à
angioplastie par ballonnet. Le suivi par angiographie à 6-8 mois a été obtenu
chez 338 (84%) des patients. Le résultat obtenu avec implantation BEP était non
inférieur au résultat obtenu avec implantation SIP, en termes de diamètre de
sténose (38,0% [SD 21,5] versus 37,4% [21,8] ; différence = 0,6%, Intervalle
de Confiance - IC - 95% unilatéral 4,9% ; pnon-infériorité=0,007 ; avec marge de non
infériorité de 7%). Les résultats étaient cohérents avec ceux obtenus en analyse
per-protocole (pnon-infériorité=0,011).
BEP et SIP ont montré des scores supérieurs à ceux obtenus en angioplastie par
ballonnet seule (54,1% [25,0] ; psupériorité<0,0001
pour les deux comparaisons). La fréquence des décès, d’infarctus du myocarde,
ou de lésion thrombotique ciblée n’a pas différé entre les groupes.
En évitant le besoin d’implantation
de stents supplémentaires, le BEP pourrait être un traitement utile chez des
patients atteints de resténose après implantation d’un stent imprégné de
médicament. Dr Robert A Byrne MD et al, in The Lancet, Early Online Publication, 1 December 2012, in press
Financement : Centre
allemand de recherche sur les maladies cardio-vasculaires
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