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| La Metformine, mise sur le marché en 1957, reste aujourd'hui (2013) le traitement en première intention du diabète de type2 (Wikipedia). Source iconographique: |
Chez les patients atteints de diabète de type 2, l’amélioration de l’adhésion
à un traitement est importante, de manière à maintenir un contrôle glycémique
favorable pendant un traitement à long terme, et donc, prévenir l’apparition de
complications ou l’aggravation de complications existantes. Le SYR-472 est un inhibiteur
de la DPP-4 nouveau, administré per os, applicable dans le diabète de type 2,
qui pourrait représenter une option de traitement à une époque où les
cliniciens sont à la recherche d’une meilleure adhésion des patients aux
traitements en réduisant les fréquences requises d’administration. Dans cette
étude, nous avons étudié l’efficacité et la sécurité du SYR-472 chez des
patients atteints de diabète de type 2.
Dans cette étude multicentrique de phase 2 portant sur plusieurs doses,
randomisée, en double-aveugle et contrôlée par placebo, nous avons inclus des
patients Japonais atteints d’un diabète de type 2 mal contrôlé, malgré le suivi
d’un régime alimentaire et la pratique d’exercices physiques. Les patients ont été répartis de manière
aléatoire (1 :1 :1 :1 :1 :1) pour recevoir le placebo,
ou le SYR-42 à cinq différentes doses (12,5 mg ; 25 mg ; 50 mg ;
100 mg ; ou 200 mg). La randomisation a été effectuée par permutation de
blocs. Ni les patients ni les investigateurs n’avaient accès au tableau de
randomisation et d’attribution des traitements. Le médicament à l’étude était
administré per os une fois par semaine pendant 12 semaines. Le paramètre
principal d’efficacité mesuré était le changement en concentration d’HbA1c
à partir de la ligne de base et jusqu’à la fin du traitement. (…).
322 patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir le placebo
(55 patients) ou le SYR-472 aux doses suivantes : 12,5 mg (54 patients) ;
25 mg (52 patients) ; 50 mg (51 patients) ; 100 mg (55 patients) ou
200 mg (55 patients). Les changements en concentration d’HbA1c
calculés à partir de la ligne de base par la méthode des moindres carrés étaient
de 0,35% (Erreur Standard [ES] 0,068 ; -20mmol/mol) pour le groupe
placebo, -0,37% (0.068 ; -28 mmol/mol) pour le groupe 12,5 mg, -0,32%
(0,070 ; -27 jmmol/mol) pour le groupe 25 mg, -0,42% (0,070 ; -28
mmol/mol) pour le groupe 50 mg, -0,54% (0,068 ; -29 mmol/mol) pour le
groupe 100 mg, et -0,55% (0,069 ; -30 mmol/mol) pour le groupe 200 mg. De
façon générale, la concentration en HbA1c a diminué de manière
dose-dépendante (test de tendance utilisant des facteurs de contraste p<0,0001) ; la diminution était
significativement plus élevée quelle que soit la dose de SYR-42 administrée (p<0,0001 pour chaque groupe) par
rapport au placebo. L’incidence d’événements indésirables dus aux traitements
était similaire dans tous les groupes de patients. L’événement indésirable le plus fréquemment
rencontré était nasopharyngite, dans tous les groupes. Aucun épisode d’hypoglycémie
défini par l’investigateur n’a été relevé au cours de l’étude, quel que soit le
traitement administré.
L’administration mono-hebdomadaire de SYR-42 a produit des améliorations
cliniques et de contrôle de la glycémie significatives, chez des patients
atteints de diabète de type 2. Ce produit a été bien toléré, et pourrait
représenter une option de traitement chez les patients atteints de cette
maladie. Prof Nobuya Inagaki MD et al, dans The Lancet Diabetes &
Endocrinology, publication en ligne en avant – première, 1er
novembre 2013
Financement : Takeda Pharmaceutical Company
Limited
Source : The
Lancet Online / Traduction et
adaptation : NZ
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