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| Source iconographique: http://titan.medhyg.ch/mh/formation/print.php3?sid=32100 |
Les stents imprégnés de médicaments de
nouvelle génération ont réduits le risque d’affection coronarienne, plus spécialement
chez les patients atteints de maladies complexes ou de lésions. Jusqu’à quel
point les différents stents, polymères, et les agents antiprolifératifs
influent sur l’issue d’une maladie reste toutefois très peu clair. Nous avons
étudié l’innocuité et l’efficacité d’un stent de troisième génération par
comparaison d’un stent revêtu d’un polymère durable hautement biocompatible
imprégné de zotarolimus avec un stent revêtu d’un polymère biodégradable
imprégné de biolimus.
Cet essai ouvert de non-infériorité, randomisé et multicentrique a été
réalisé dans trois sites situés dans la partie occidentale du Danemark. Tous
les patients atteints d’une coronaropathie stable ou d’un syndrome coronarien
aigu et porteurs d’au moins une lésion artérielle coronarienne (sténosée à plus
de 50%), ont été examinés pour éligibilité. Les patients ont été répartis de
manière aléatoire (ratio 1:1) pour recevoir le stent à polymère durable
imprégné de zotarolimus ou le stent
à polymère biodégradable imprégné de biolimus. Le critère primaire était l’innocuité
du composite (mort d’origine cardiaque et infarctus du myocarde non clairement imputable
à une lésion non cible) et l’efficacité (revascularisation de la lésion cible)
à 12 mois, analysé sur population en intention de traiter. L’essai était conçu
de manière à définir la non-infériorité
du stent à polymère durable imprégné de zotarolimus en comparaison du
stent à polymère biodégradable imprégné de biolimus, avec une marge de
non-infériorité prédéterminée de 0.025. (…)
Sur 7 103 patients examinés, 1 502 patients avec 1 883 lésions
ont été assignés au placement de stents à polymère durable imprégné de zotarolimus et 1 497
patients avec 1 791 lésions au au placement de stents à polymère biodégradable imprégné de
biolimus. 79 patients (5.3%) et 75 patients (5.0%) respectivement, ont satisfait
au critère principal (différence absolue de risque 0.0025, limite supérieure de
l’Intervalle de Confiance [IC] à 95% du risque unilatéral 0.016 ; p=0.004). Les composantes
individuelles du critère principal n’ont pas montré de différence significative
entre les types de stent à 12 mois.
Le stent à polymère durable imprégné de zotarolimus était non-inférieur au
stent à polymère biodégradable imprégné de biolimus chez des patients non
sélectionnés. Dr Bent Raugaard PhD et al, dans The Lancet, publication en ligne
en avant - première, 15 janvier 2015
Financement : Medtronic Cardiovascular et
Biosensors Interventional Technologies
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