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| Douleur de la fosse lombaire gauche lors d'une pyélonéphrite aiguë. (...). La pyélonéphrite aiguë est une infection urinaire d'origine majoritairement bactérienne et touchant le parenchyme d'un des reins et le bassinet sous-jacent. (...). Source iconographique et légendaire: http://fr.wikipedia.org/wiki/Py%C3%A9lon%C3%A9phrite_aigu%C3%AB |
Le traitement des
infections urinaires compliquées reste un défi, du fait de la croissante
résistance aux antimicrobiens. Nous avons étudié l’efficacité et la sécurité du
ceftolozane-tazobactam, un nouvel antibactérien à activité Gram-négative, dans
le traitement de patients atteints d’infections compliquées du tractus urinaire
inférieur ou de pyélonéphrite.
ASPECT-cUTI était
une étude de non-infériorité randomisée en double-insu et double-placebo,
effectuée dans 209 centres situés dans 25 pays. Entre juillet 2011 et septembre
2013, des patients hospitalisés âgés de 18 ans ou plus, atteints de pyurie avec diagnostic d’infection compliquée du tractus urinaire inférieur ou de
pyélonéphrite, ont été répartis de manière aléatoire selon un ratio 1:1 pour
recevoir 1.5 g de ceftolozane-tazobactam toutes les huit heures ou 750 mg de
levofloxacine par voie intraveineuse une fois par jour, pendant 7 jours. Le
calendrier de randomisation par blocs de quatre a été généré par ordinateur et
stratifié par site. La randomisation suivante, effectuée par le pharmacien du
site, obtenue par système vocal interactif, a été obtenue par système vocal
interactif.
Le critère
principal d’évaluation de l’étude était la résultante de l’éradication microbiologique
et de la guérison clinique combinées, obtenue dans la population microbiologique
en intention de traiter modifiée (ITTm) de
5 à 9 jours après le traitement, avec une marge de non-infériorité de 10%. (…).
Sur les 1 083
patients recrutés, 800 (73.9%) - dont 656 (82.0%) étaient atteints de
pyélonéphrite - ont été inclus dans la population microbiologique ITTm. Le ceftolozane
– tazobactam était non-inférieur à la lévofloxacine pour ce qui est d’un traitement
combiné (306 [76.9%] sur 398 versus 275 [68.4%] sur 402; et, comme la
limite inférieure de l’Intervalle de Confiance à deux tests unilatéraux [IC]
95% 2.3-14.6) sur la différence entre les traitements était positive et
supérieure à 0, la supériorité était déclarée et indiquée. Les profils d’événements
indésirables se sont montrés similaires dans les deux groupes de traitement et
non-graves pour la plupart d’entre eux.
Le traitement
avec ceftolozane-tazobactam a conduit à de meilleures réponses que la levofloxacine
à haute dose chez des patients atteints d’infections compliquées du tractus
urinaire inférieur ou de pyélonéphrite. Dr Prof Florian M Wagenlehner, MD, dans The
Lancet, publication en ligne en avant-première, 27 avril 2015
Financement :
Cubist Pharmaceuticals
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