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L’intervention coronarienne percutanée (ICP, autrefois appelée angioplastie
et pose de tuteur) est une intervention non chirurgicale effectuée à l’aide
d’un cathéter (un long tube flexible) destinée à mettre en place une petite
structure appelée tuteur afin de maintenir ouvert un vaisseau sanguin du cœur
rétréci par l’accumulation de plaque, un problème appelé athérosclérose (...).
Source iconographique et légendaire: http://www.fmcoeur.com/site/c.ntJXJ8MMIqE/b.3832109/k.A57D/
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Dans l’étude Fraction de Flux de Réserve Coronaire (FFR) Versus
Angiographie pour l’Évaluation Multi-Vaisseaux (FAME), l’Intervention Coronarienne
Percutanée (ICP) guidée par la fraction de flux de réserve coronaire a présenté
de meilleurs résultats en comparaison de l’ICP guidée par angiographie jusqu’à
deux années de suivi. Le but de cette étude était d’investiguer si une issue clinique
favorable obtenue sous ICP guidée par FFR dans l’étude FAME persistait au terme
de cinq années de suivi.
L’étude FAME était un essai multicentrique effectué en Belgique, Danemark, Allemagne,
Pays Bas, Suède, Royaume-Uni, et aux USA. Des patients
(âgés de 18 ans et plus) atteints de maladie coronarienne multi-vaisseaux ont
été répartis de manière aléatoire pour subir une ICP guidée par angiographie ou
une ICP guidée par FFR. Avant la randomisation, les sténoses nécessitant une
ICP ont été identifiées sur les angiogrammes. Les patients soumis à une ICP
guidée par angiographie ont vu toutes leurs sténoses identifiées
revascularisées. Les patients soumis à une ICP guidée par FFR ont subi des
mesures de FFR au niveau de toutes les artères sténosées; ainsi, une ICP était
réalisée seulement si la FFR était inférieure ou égale à 0.80. Tous les
participants à l’étude (sujets, investigateurs, personnel de l’étude) avait
accès au tableau de randomisation. Le critère principal d’évaluation était l’occurrence
d’un évènement indésirable cardiaque majeur à un an ; les données de 5
années de suivi sont rapportées ici. Les analyses ont été effectuées sur
population en intention de traiter. (…).
Après cinq ans,
les évènements cardiaques majeurs sont survenus chez 31% des patients (154 sur
496) dans le groupe guidage par angiographie versus 28% (143 sur 509) dans le groupe guidage par FFR (risque
relatif 0.91, Intervalle de Confiance [IC] 0.75-1.10 ; p=0.31). Le nombre de stents placés par
patient était significativement plus élevé dans le groupe guidage par angiographie
que dans le groupe guidage par FFR (moyenne : 2.7 [Déviation Standard :
1.2] versus 1.9 [1.3], p<0.0001).
Les résultats confirment
la sécurité à long terme de l’ICP guidée par FFR chez des patients atteints de
maladie coronarienne multi-vaisseaux. La stratégie de guidage par FFR a eu pour
résultat une baisse significative des évènements indésirables cardiaques
majeurs jusqu’à deux ans après la procédure d’indexation. De 2 à 5 ans après la
procédure, les risques pour les deux groupes ont montré des évolutions
similaires. L’issue clinique dans le groupe de guidage par FFR a été obtenue en
effectuant un nombre plus bas de pose de stents artériels et avec moins de
ressources. Ces résultats indiquent que le guidage par FFR des ICPs multi-vaisseaux
devrait représenter la norme de soin prodigué chez la plupart des patients. Lokien
W van Nunen, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 30 août 2015
Financement : St Jude
Medical, Friends of the Heart Foundation, et Medtronic.
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