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| La maladie coronarienne est une maladie chronique, dont le syndrome coronarien aigu ne représente que l'une des multiples manifestations. Source iconographique et légendaire: http://www.revmed.ch/rms/2010/RMS-239/Un-projet-multicentrique-suisse-pour-ameliorer-la-prevention-et-la-recidive-apres-un-syndrome-coronarien-aigu |
Les patients âgés ont un risque plus élevé de manifestations
ischémiques et de saignements. Le monitorage de la fonction plaquettaire offre
la possibilité d’individualiser la thérapie antiplaquettaire et d’améliorer la
balance bénéfice risque en matière thérapeutique. Notre but était donc
d’évaluer l’effet du monitorage de la fonction plaquettaire avec ajustement de
traitement chez des patients âgés atteints de syndrome coronaire aigu et
équipés d’une endoprothèse pour leur administration de leur traitement.
Nous avons effectué cette étude multicentrique, ouverte, randomisée,
contrôlée et à critère à l’insu, dans 35 centres situés en France. Des
patients, âgés de 75 ans et plus, atteints d’un syndrome coronaire et qui
avaient subi la pose d’une endoprothèse, ont été répartis (1:1) à l’aide d’un
système vocal interactif combiné à un calendrier de randomisation par
permutation de blocs à dimensions sélectionnées de manière aléatoire généré par
ordinateur ; pour recevoir 5 mg de prasugrel par jour avec ajustement de
dose en cas de réponse inadéquate (groupe monitorage) ou 5 mg de prasugrel par
jour sans monitorage ou d’ajustement de traitement (groupe conventionnel). La
randomisation était stratifiée par centre. Le test de la fonction plaquettaire
a été effectuée 14 jours après la randomisation et répétée 14 jours après
l’ajustement de traitement chez les patients du groupe monitorage. À la fois
les investigateurs de l’étude et les patients avaient accès au tableau de
distribution des traitements, excepté les membres du comité d’évaluation du
critère principal de l’étude. Le critère principal d’évaluation était la
résultante composée de plusieurs paramètres dont le décès cardiovasculaire, les
infarctus du myocarde, les AVC, les thromboses de l’endoprothèse, les revascularisations
d’urgence, et les suivis des complications dues aux saignements (de type 2, 3,
ou 5) à 12 mois, définies par le Consortium Académique de Recherche sur les
Saignements*. Nous avons effectué l’analyse des résultats sur population en
intention de traiter.
Entre le 27 mars 2012 et le 19 mai 2015, nous avons réparti de manière
aléatoire 877 patients : 442 dans le groupe de monitorage et 435 dans
le groupe conventionnel. Le critère principal d’évaluation (résultat clinique)
était significatif chez 120 (28%) patients du groupe monitorage en comparaison
des 123 (28%) dans le groupe conventionnel (hazard ratio [HR], 1.003,
Intervalle de Confiance [IC] 95% 0.78-1.29 ; p=0.98). Les taux de saignements n’ont pas montré de différences
significatives entre les groupes.
Le monitorage de la fonction plaquettaire avec l’ajustement de
traitement n’a pas amélioré le résultat clinique chez les patients âgés
atteints de syndrome coronaire aigu, et traités à l’aide d’endoprothèses. Le
test de fonction plaquettaire est cependant encore utilisé dans beaucoup de
centres ; et les directives internationales recommandent toujours le test
de cette fonction dans les situations à haut risque. Notre étude ne soutient
pas cette pratique ou ces recommandations. Prof Guillaume Cayla, MD, et al,
dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 28 août 2016
Financement : Eli Lilly
and Company, Daiichi Sankyo, Stentys, Accriva Diagnostics, Medtronic, and
Fondation Coeur et Recherche.
*libre interprétation du traducteur
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