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| Insuline administrable par voie sous-cutanée, intraveineuse ou intramusculaire Source iconographique: https://fr.wikipedia.org/wiki/Insuline |
Le bénéfice du recours à un traitement à base de
perfusion d’insuline (perfusion sous-cutanée continue ; CSII) chez des
patients atteints de diabète de type I sous monitorage continu de leur glycémie
(CGM) n’a pas encore été étudié. Notre but était d’évaluer les effets sur la
glycémie lors d’un passage d’un traitement à raison d’injections quotidiennes
multiples d’insuline (MDI) à un traitement CSII chez des adultes atteints de
diabète de type 1 et placés sous CGM.
Dans cette étude multicentrique, randomisée,
contrôlée, 75 adultes atteints de diabète de type 1 dans le groupe CGM de l’essai
DIAMOND étaient répartis de manière aléatoire par le truchement du site
internet de l’étude et à l’aide d’une séquence de randomisation générée par
ordinateur, pour continuer le traitement MDI ou pour passer au traitement CSII,
avec poursuite de la CGM, pendant 28 semaines. Le critère principal d'évaluation était la
période de temps au cours de laquelle la glycémie se situait dans la fourchette
70-180 mg/Dl (3.9-10.0 mmol/L). (…).
Entre le 14 avril 2015 et le 5 mai 2016, 75 participants au total ont été répartis de manière aléatoire dans les groupes : [CGM
+ CSII ; 37 participants] et [CGM+MDI ; 38 participants]. Cette étude
a été poursuivie jusqu’à son terme par 36 (97%) des 37 sujets du groupe CGM+CSII
et 35 (92%) des 38 sujets de groupe CGM+MDI. La période moyenne de monitorage
continu de la glycémie était de 6.7 jours par semaine (Déviation Standard [DS]
0.8) dans le groupe CGM+CSII et de 6.9 jours par semaine (0.3) dans le groupe
CGM+MDI (p=0.86). Aucun participant
du groupe CGM+CSII ayant poursuivi l’étude jusqu’au bout n’a interrompu le
traitement CSII.
Sur la période entière de suivi, la période moyenne au cours
de laquelle la glycémie s’établissait dans la fourchette 70-180 mg/Dl (3.9-10.0
mmol/L) était de 791 minutes par jour (DS 157) dans le groupe CGM+CSII et de
741 minutes par jour (DS 225) dans le groupe CGM+MDI (différence intergroupe moyenne
ajustée : 83 minutes, Intervalle de Confiance [IC] 95% 17-149 ; p=0.01).
Les participants du groupe
CGM+CSII ont présenté une plus grande diminution de glycémie moyenne par mesure
continue CGM (p=0.005) et d’hyperglycémie
(à partir de quatre mesures : p=0.007
pour une glycémie ˃ 180 mg/dL [˃10.0 mmol/L], p=0.02 pour une glycémie ˃ 250 mg/dL [13.9 mmol/L], p=0.04 pour une glycémie ˃
300 mg/dL [˃16.6
mmol/L] p=0.02 pour l’aire
sous la courbe calculée pour 180 mg/dL [10 mmol/L], mais aussi une augmentation
de l’hypoglycémie par mesure continue CGM (p=0.0001
pour une glycémie < 70 mg/dL [<3.9 mmol/L], p=0.0002 pour une glycémie <60 mg/dL [<3.3 mmol/L], p=0.0009 pour une glycémie <50 mg/dL
[<2.8 mmol/L], p=0.0002 pour l’aire
sous la courbe calculée pour une glycémie de 70 mg/dL [3.9 mmol/L].
La moyenne
du changement à 28 semaines en HbA1c à partir de la ligne de base était
de 0.3% (DS 0.9 ; 3.3 mmol/mol [DS 9.8]) dans le groupe CGM+CSII et de
0.1% (0.4 ; 1.1 mmol/mol [4.4]) dans le groupe CGM+MDI (p=0.32).
De l’hypoglycémie sévère est
survenue chez un participant dans le groupe CGM+MDI, ainsi que de la cétoacidose diabétique et de l’hypoglycémie sévère chez un participant pour
chaque événement, dans le groupe CGM+CSII.
Nos résultats indiquent que le contrôle d’une
glycémie se situant dans la fourchette 70-180 mg/dL (3.9-10.0 mmol/L) est
améliorée par le recours à un traitement CSII chez des adultes atteints de
diabète de type 1. Cependant, l’hypoglycémie biochimique était également
augmentée dans cette étude, ce qui est important à prendre en considération
lors de la prise en compte de ces résultats dans la pratique clinique. Dr Roy W Beck, MD, et al, dans The Lancet
Diabetes & Endocrinology, publication en ligne en avant-première, 12 juillet
2017
Financement : Dexcom
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
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