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| FISH HER2 (signaux rouges) sur coupes de deux tumeurs incluses en paraffine. (a): tumeur montrant une amplification; noter la disposition des signaux en amas. (b,c): tumeur montrant une surreprésentation. (b): noyau interphasique. à g. signaux centromériques du 17 (vert), à d. signaux HER2 (rouge); 4-5 signaux sont visibles, avec un rapport HER2 par centromère 17 proche de 1. (c): métaphase de la même tumeur, montrant une colocalisation des signaux HER2 (à d., en rouge) et centromériques (à g., en vert), confirmant que la surreprésentation de HER2 est liée à une polysomie 17. In Pathologie Biologie Volume 56, Issue 6, September 2008, Pages 375-379 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0369811408000552 |
Plusieurs essais randomisés ont confirmé le bénéfice de l’administration de
trastuzumab en traitement adjuvant chez des patientes atteintes d’un cancer du
sein HER2-positif précoce. Cependant, une crainte relative au fait que le
trastuzumab en traitement adjuvant pourrait être associé à une augmentation de
la fréquence des rechutes au niveau du système nerveux central (SNC), a été émise. Ainsi,
nous avons étudié la fréquence et l’évolution naturelle des rechutes au niveau
du SNC, en considérant la rechute comme premier évènement ou comme évènement
survenant à quelque moment que ce soit, à l’aide des données de l’essai HERA.
Nous avons estimé l’incidence cumulée des premiers évènements observés au
cours de la période de survie sans récidive au niveau du SNC versus d’autres sites
en effectuant une analyse des probabilités concurrentes de risque chez les
patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif précoce qui avaient été
réparties de manière aléatoire pour : soit recevoir du trastuzumab pendant
un an, soit rester en observation dans le cadre de l’essai HERA après une période
médiane de suivi de 4 ans (Intervalle Interquartile 3,5-4,8). Afin d’obtenir
des données plus précises relatives aux rechutes au niveau du SNC à tout moment
avant le décès, nous avons diffusé des formulaires de collecte de données
auprès des investigateurs afin d’obtenir des informations standardisées à
propos des évènements impliquant le SNC survenus chez tous les patientes
décédées avant juillet 2009. Nous avons estimé l’incidence cumulée des rechutes
au niveau du SNC à tout moment en effectuant une analyse de risque.
Sur les 3 401 patientes qui ont été désignées aléatoirement pour
recevoir le trastuzumab pendant un (1) an ou pour rester en observation, 69
(2%) ont montré une rechute au niveau du SNC correspondant au premier
évènement survenant au cours de la période de survie sans récidive, et 747
(22%) ont montré une rechute au niveau d’un site différent du SNC. La fréquence
des rechutes au niveau du SNC comme premier évènement post période de survie
sans récidive n'a pas montré de différence entre le groupe ayant reçu le trastuzumab pendant 1 an (37 [2%]
patientes sur 1703) et le groupe d’observation (32 [2%] patientes sur 1698 ;
p=0,55 [test de Gray]). 481 formulaires de collection de données ont été
distribués, dont 413 (86%) nous ont été retournés. La proportion de patientes
décédées et qui avaient montré une rechute au niveau du SNC étaient plus
nombreuses dans le groupe d’observation (129 [57%] sur 227 patientes que dans le
groupe de patientes ayant reçu le trastuzumab pendant 1 an (88 [47%] sur 186 ;
p=0,06 [test de Gray]). La plupart des rechutes au niveau du SNC étaient des
rechutes symptomatiques (189 [87%] sur 217).
En conclusion, le trastuzumab adiministré en adjuvant n’augmente pas le
risque de rechute au niveau du SNC chez les patientes atteintes d’un cancer du
sein HER2-positif précoce. Prof
Bernhard C Pestalozzi MD et al, in The Lancet Oncology, Early Online
Publication, 13 February 2013
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
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