 |
| Colite ulcéreuse chronique Source: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Chronic_Ulcerative_Colitis_1.jpg |
Les patients atteints de colite ulcéreuse sont
soumis à une surveillance régulière pour détection de dysplasies du fait qu’ils
sont à risque accru de cancer colorectal. L’imagerie par autofluorescence et
chromoendoscopie améliorent la détection des dysplasies. Le but de cette étude
était de déterminer si l’imagerie par autofluorescence devrait être étudiée de
manière plus précise encore comme méthode alternative de surveillance d’une
dysplasie chez les patients souffrant de colite ulcéreuse ancienne.
Cet essai prospectif international, randomisé et
contrôlé incluait des patients appartenant à une cohorte de colite ulcéreuse –
dysplasie, suivis dans cinq centres aux Pays Bas et au Royaume – Uni. Les patients
éligibles étaient âgés de 18 ans et plus, qui étaient soumis à surveillance pour
détection de dysplasies après avoir reçu le diagnostic de colite ulcéreuse étendue
(Montreal E3) au moins 8 ans avant le début de la présente étude ou de colite
ulcéreuse gauche (Montreal E2) au moins 15 ans avant le début de la présente étude.
La randomisation par minimisation (1:1) était stratifiée selon l’historique de
dysplasie histologiquement confirmée et cholangite primaire sclérosante. Les résultats
principaux étaient la proportion de patients chez qui au moins une lésion
dysplasique était détectée, ainsi que le nombre moyen de lésions dysplasiques par
patient. Le taux relatif de détection de dysplasie, représenté par le rapport de
détection par imagerie par autofluorescence sur détection par chromoendoscopie,
devait être supérieur à 0.67 (utilisant un Intervalle de Confiance [IC] de 80%)
pour les deux paramètres représentant les résultats principaux pour appuyer la
mise en œuvre d’un essai de non-infériorité de grande ampleur. Les résultats
étaient analysés sur la population per-protocole. (…).
Entre le 1er août 2013 et le 10 mars
2017, 210 patients soumis à surveillance par coloscopie du fait d’une colite
ulcéreuse ancienne étaient randomisés pour examen par imagerie par autofluorescence
ou par chromoendoscopie (n=105). Une dysplasie était détectée chez 13 (12%)
patients par imagerie par autofluorescence et chez 20 patients (19%) par
chromoendoscopie. Le taux relatif de détection de dysplasie par imagerie par
autofluorescence versus chromoendoscopie pour ce qui est de la proportion de
patients atteints de colite ulcéreuse était de 0.65 (IC 80% 0.43-0.99). Le
nombre moyen de lésion dysplasiques détectées par patient était de 0.13 (Erreur
Standard -ES- 0.37) sous imagerie par autofluorescence et de 0.37 (1.02) sous
chromoendoscopie (taux relatif de détection de dysplasie 0.36, IC 80%
0.21-0.61). Des événements indésirables ont été rapportés chez deux patients
dans le groupe imagerie par autofluorescence (un patient a présenté un léger saignement
dû à l’examen, et un patient a présenté une douleur abdominale) et chez trois
patients dans le groupe chromoendoscopie (deux patients ont présenté un
saignement léger dû à l’examen, et un patient a présenté une perforation).
L’imagerie par autofluorescence n’a pas satisfait
au critère exigé pour la mise en œuvre d’un essai de non-infériorité de
grande ampleur. Ainsi, la technologie d’imagerie par autofluorescence existante
ne devrait par être l’objet d’investigations nouvelles comme alternative à la
méthode de détection des dysplasies. Jasper L A Vleugels, MD, 2018 et al,
dans The Lancet Gastroenterology and Hepatology, publication en ligne en
avant-première, 19 mars 2018
Financement : Olympus Europe et Olympus Keymed
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
