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| Schémas d'indication des différents stades de développement d'un cancer prostatique. In Cahiers de l'Infirmière, Masson (4ème édition). Source: http://www.urinaire.com/Le-cancer-de-la-prostate.html |
Le docetaxel, administré une fois en 3 semaines est le traitement standard
du cancer de la prostate à un stade avancé, résistant à la castration. Nous
avons émis l’hypothèse que l'administration de docetaxel à raison d’une fois
en deux semaines serait mieux tolérée que l'administration à raison d’une fois
en trois semaines, chez des patients atteints de cancer de la prostate à un
stade avancé résistant à la castration. Nous avons effectué une étude
prospective, multicentrique, randomisée de phase 3, afin de comparer efficacité
et sécurité des deux différents protocoles d’administration.
Les patients éligibles étaient atteints de cancer de la prostate à un stade
avancé (présence de métastases, taux de PSA > 10,0 ng/mL, indice de
performance OMS situé entre 0 et 2), n’avaient pas subi de chimiothérapie
préalable (estramustine excepté), avaient subi une castration chirurgicale
ou chimique, et étaient référencés dans un centre de traitement en Finlande, Irlande
ou Suède. Le recrutement et le traitement de ces patients ont eu lieu entre le
1er mars 2004 et le 31 mai 2009. La randomisation a été réalisée au
niveau des centres et stratifiée en fonction du centre d’origine et de l’indice
de performance OMS (score de 0-1 versus 2). Les patients ont été soumis à l’administration
de 75 mg/m2 de docetaxel par voie intraveineuse au jour 1 d’un cycle
de trois semaines, ou de 50 mg/m2 par voie intraveineuse aux jours 1
et 15 d’un cycle de 4 semaines. Tous les patients ont reçu de la prednisolone per
os à raison de 10 mg / jour. Le paramètre principal d’évaluation de l’essai
était le temps t écoulé jusqu’à échec du traitement (TET). Nous avons analysé sur
population per protocole les données obtenues lors de cet essai. (…).
177 patients ont été placés de manière aléatoire dans le groupe recevant le
docetaxel une fois en deux semaines, et 184 patients dans le groupe recevant
le docetaxel une fois en trois semaines. 170 patients du groupe
recevant le médicament à l’étude une fois en deux semaines et 176
recevant le médicament à l’étude une fois en trois semaines ont été
inclus dans l’analyse. Une administration bi-hebdomadaire de docetaxel était
associée à un TET significativement plus élevé que sous administration
tri-hebdomaire de docetaxel (5,6 mois, Intervalle de Confiance [IC] 95% 5,0-6,2
versus 4,9 mois ; 4,5-5,4 ; « hazard ratio » 1,3 ; IC
95% 1,1-1,6 ; p=0,014). Les
évènements indésirables de grade 3-4 ont été plus fréquents chez les patients
du groupe "3 semaines" que chez les patients du groupe "2 semaines";
incluant notamment neutropénies (93
[53%] versus 61 [36%]), leucopénies
(51 [29%] versus 22 [13%]),
neutropénies fébriles (25 [14%] versus 6 [4%]). Les infections neutropéniques ont
été plus fréquentes chez les patients recevant le docetaxel une fois toutes les
trois semaines (43 [24%] versus 11 [6%], p=0,002]).
L’administration de docetaxel une fois toutes les deux semaines semble être
bien tolérée chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à
la castration et pourrait donc représenter une option utile lorsque l’administration
d’une dose unique de médicament ne semble pas être tolérée. Prof
Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen MD et al, in The Lancet Oncology, Early Online
Publication 4 January 2013
Financement: Sanofi
Source: The
Lancet Online / Traduction et
adaptation: NZ
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