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| IRM cérébrale, coupe axiale: ischémie pariétale gauche (flèche). In Annales de Cardiologie et d'Angéiologie, Volume 58, Issue 1, February 2009, Pages 53-56 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003392808000735 |
Il n’y a que peu de données disponibles provenant d’essais randomisés sur
les effets fonctionnels à long terme de la thrombolyse à l’alteplase chez des
patients qui ont fait un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (ACV ischémique
aigu) ; et aucun essai clinique n’a rapporté d’effets sur la qualité de
vie qui en résulte. Le deuxième objectif du troisième International Stroke
Trial (IST-3) était d’étudier les effets de la thrombolyse à 18 mois.
Dans cet essai international ouvert, multicentrique, randomisé et contrôlé,
3035 patients ayant fait un ACV provenant de 12 pays ont été répartis au hasard
dans les 6 h suivant l’accident par un système centralisé et sécurisé pour
recevoir soit l’alteplase par voie intraveineuse (0,9 mg / kg ; n=1515) +
traitement standard, soit le traitement standard seul (contrôle ; n=1520). 2348 patients
ont été inclus pour un suivi d’une durée de 18 mois. Pour ce qui est de notre
analyse principale, les survivants ont été évalués à l’aide de l’échelle d’Oxford
(OHS ; le paramètre principal évalué étant les ratios de probabilité
ajustés des valeurs de OHS obtenues se situant dans une fourchette de 0 à 2).
Nous avons également utilisé l’instrument EuroQoL (enquête transversale par
questionnaire sur la qualité de vie) - EQ - ; les questions posées portant
sur la qualité de vie. Nous avons analysé les OHS et les cinq domaines EQ par régression
logistique ordinale, et avons calculé la différence moyenne entre les groupes
de traitements à l’aide de l’index d’état de santé EQ et par échelle analogue
visuelle. Les analyses ont été ajustées par rapport aux facteurs pronostics de
base. (…).
À 18 mois, 408 (34,9%) des 1169 patients du groupe alteplase versus 414
(35,1%) des 1179 patients du groupe contrôle étaient décédés (p=0,85). 391 (35,0%) sur 1117
patients versus 352 (31,4%) sur 1122 patients ont montré un score OHS de 0-2
(rapport de probabilités ajusté [OR] 1,28 ; Intervalle de Confiance – IC –
95% 1,03-1,57; p=0,024). Le traitement était associé à un glissement favorable de la distribution des valeurs de OHS mesurées (OR commun ajusté 1,30 ;
IC 95% 1,10-1,55 ; p=0,002). Le traitement à l’alteplase était associé à
une proportion plus élevée d’auto-évaluations rapportées (différence moyenne
ajustée d’index EQ d’état de santé 0,060 ; p=0,019). Les différences intergroupes en termes d’échelle analogue
visuelle et de proportion de patients vivant à leur domicile n’était pas
significative.
L’essai IST-3 fournit des évidences que la thrombolyse par perfusion
intraveineuse d’alteplase pour le traitement des ACV ischémiques aigus n’a pas
d’effet sur la survie ; mais conduit à des améliorations fonctionnelles et
une qualité de vie significativement plus élevées chez les survivants, se maintenant sur une
période d’au moins 18 mois. The IST-3 collaborative group, in The Lancet
Neurology, Early Online Publication, 21 June 2013
Financement: UK Medical Research Council, Health Foundation UK,
Stroke Association UK, Research Council of Norway, AFA Insurances Sweden,
Swedish Heart Lung Fund, The Foundation of Marianne and Marcus Wallenberg,
Polish Ministry of Science and Education, the Australian Heart Foundation,
Australian National Health and Medical Research Council, Swiss National
Research Foundation, Swiss Heart Foundation, Assessorato alla Sanita (Regione
dell’Umbria, Italy), and Danube University
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