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| Haemophilus influenzae sur milieu de culture au sang Source iconographique et légendaire: http://fr.wikipedia.org/wiki/Haemophilus_influenzae |
Les médicaments antimicrobiens sont fréquemment prescrits chez les enfants
pour le traitement des infections du tractus respiratoire comme l’otite,
l’amygdalite, la sinusite et la pneumonie. Nous avons étudié l’effet d’un
vaccin pneumococcique (Haemophilus
Influenzae) conjugué 10-valent utilisant une protéine D (PHiD-CV10 ;
Glaxosmithkline) sur les achats d’antimicrobiens.
Dans cet essai de phase 3-4 en double – aveugle et randomisé par groupes,
des enfants (âge ≤ 19 mois) ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir
le [PHiD-CV10 (52 groupes sur 78)] ou
[le vaccin contre l’hépatite B ou A (26 groupes)] selon [un calendrier « trois
+ un » ou « deux + un » (nourrissons âgés de moins de sept
mois)] ou [un calendrier de rattrapage (enfants âgés de 7 à 18 mois)].
L’objectif principal – en termes de résultat à obtenir – du traitement
antimicrobien était d’étudier l’efficacité du vaccin par rapport aux prescriptions
d’antimicrobiens faites aux patients ambulatoires, recommandés par les
directives publiées en matière de traitements contre l’otite aigüe en Finlande, chez des enfants qui avaient reçu au moins une dose du vaccin à l’étude avant
l’âge de sept mois. Le suivi en aveugle s’est déroulé à partir de la date de la
première vaccination (du 18 février 2009 au 5 octobre 2010) jusqu’au 31
décembre 2011. Nous avons obtenu les données concernant la totalité des
antimicrobiens prescrits et achetés par le truchement des registres de l'Institution des Assurances Sociales de Finlande. (…).
Plus de 47 000 enfants ont été recrutés. Chez 30 527 enfants âgés
de moins de 7 mois au recrutement, 98 436 achats d’antimicrobiens émanant
de patients ambulatoires ont été rapportés, avec une incidence de 1,69 par
personne-année chez les groupes de contrôle. L’analyse de l’objectif principal
comprenait 91% de touts les achats comptabilisés d’antimicrobiens :
31 982 dans les groupes de contrôle et 57 964 dans les groupes
PHiD-CV10. L’efficacité du vaccin était de 8% (Intervalle de Confiance [IC] 95%
1-14) et la différence des taux d’incidence était de 0,12 par personne-année
correspondant au nombre nécessaire à vacciner de 5 (IC 95% 3-67) pour empêcher
l’achat au cours des deux années de suivi pour le vaccin combiné PHiD-CV10,
pour ce qui est des calendriers des nourrissons trois + un et deux + un.
L’efficacité de la vaccination était identique pour les deux calendriers
différents des nourrissons. Pour ce qui est des calendriers de rattrapage, l’efficacité de la vaccination était de 3% (IC
95% -4 à 10).
Malgré les faibles taux relatifs de réduction, les taux absolus de réduction étaient substantiels, du fait de l’incidence importante du résultat. Cette réduction
s’est traduite par une baisse de plus de 12 000 achats d’antimicrobiens
destinés aux enfants de moins de 24 mois en Finlande (60 000 enfants d’une
même génération). Dr Arto A Palmu MD et al, dans The Lancet Infectious Diseases, publication en ligne en avant - première, 26 novembre 2013
Financement : GlaxoSmithKline Biologicals SA et Institut National pour
la Santé et le Bien – Être de Finlande
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