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| Source iconographique et légendaire: http://titan.medhyg.ch/mh/formation/article.php3?sid=32352 |
Le rôle des statines dans le développement de la maladie microvasculaire
chez les patients diabétiques reste une inconnue à ce jour. Nous avons testé l’hypothèse selon laquelle l’utilisation des statines augmente le risque de rétinopathie diabétique,
neuropathie diabétique, néphropathie diabétique, et de gangrène du pied chez
des sujets diabétiques.
Nous avons identifié tous les patients habitant au Danemark, âgés de 40 ans
ou plus, atteint de diabète nouvellement déclaré entre le 1er
janvier 1996 et le 31 décembre 2009. Nous avons obtenu les données relatives
aux patients à partir du registre national des patients du Danemark et les
données relatives à l’utilisation des médicaments à partir du registre national
du Danemark des statistiques des produits pharmaceutique. Nous avons
sélectionné de manière aléatoire 15 679 sujets à partir de la base de
données permettant d’identifier les patients recevant régulièrement des
statines jusqu’à qu’un diabète leur soit diagnostiqué (utilisateurs de
statines) et les avons comparés avec une population de 47 037 sujets
(ratio 1:3) qui n’avaient jamais pris de statines avant le diagnostic de
diabète (non-utilisateurs de statines). Le critère primaire d’évaluation était
de comparer l’incidence cumulée de rétinopathie diabétique, neuropathie
diabétique, néphropathie diabétique, ou gangrène du pied chez les utilisateurs
de statines versus les non-utilisateurs
de statines. Nous avons analysé les
données à l’aide de modèles de régression de Cox, calculées à l’aide de valeurs
ajustées pour tenir compte des covariables, comprenant notamment le sexe, l’âge
au moment du diagnostic de la maladie diabétique, ainsi que la méthode de diagnostic du
diabète. Pour ce qui est de l’examen des biais entre utilisateurs et
non-utilisateurs de statines, nous avons ajusté notre analyse à l’aide de
coefficients de propension et d’autres
facteurs de correction. Le durée médiane de suivi était de 2 à 7 ans (durées
extrêmes de suivi: 0 an – 13 ans).
Pendant 215 725 personnes-années de suivi, 2866 patients ont développé
une rétinopathie diabétique, 1406 ont développé une neuropathie diabétique, 1248 une néphropathie diabétique, et
2392 ont développé une gangrène du pied. En comparaison des non-utilisateurs de
statines, les utilisateurs de statines ont montré une incidence cumulée de
rétinopathie diabétique (hazard ratio 0.60, Intervalle de Confiance [IC] 95%
0.54-0.66 ; p<0.0001), de neuropathie diabétique (0.66, 0.57-0.75 ;
p<0.0001), et de gangrène du pied (0.88, 0.80-0.97 ; p=0.010) plus
faibles, mais une incidence de néphropathie diabétique (0.97, 0.85-1.10 ;
p=0.62) semblable entre les deux groupes. Les résultats se sont révélés similaires
après ajustement au risque concurrent de mortalité, après application des
coefficients de propension, après réévaluation des patients suite à la visite
du médecin de famille et après stratification en fonction des covariables. Le
hazard ratio d’incidence du diabète ajusté à une covariable correspondante donnée
dans la population totale était de 1.17 (IC 95% 1.14-1.21 ; p<0.0001).
L’utilisation de statines avant un diabète nouvellement diagnostiqué n’était
pas associé à un risque augmenté de maladie microvasculaire. Toutefois, l’effet
protecteur des statines contre certaines formes de maladie microvasculaire –
suggéré par les présentes données – devra être attesté par d’autres études
similaires à la notre, dans des études à randomisation mendélienne; et de
préférence dans des essais randomisés contrôlés. Sune F Nielsen PhD, Prof Børge
Nordestgaard MD, dans The Lancet Diabetes & Endocrinology, publication en
ligne en avant – première, 10 septembre 2014
Financement : Herlev
Hospital, Copenhagen University Hospital
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