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| Lymphomes des cellules du manteau. Source iconographique et légendaire: http://fr.wikipedia.org/wiki/Tissu_lympho%C3%AFde_associ%C3%A9_aux_muqueuses |
Il n’existe pas de traitement standard de première intention, administré de
manière systématique, pour le traitement du lymphome du tissu lymphoïde associé
aux muqueuses (MALT). Dans cette étude de phase 2, notre but était d’étudier l’innocuité
et l’activité du cocktail bendamustine + rituximab, administré selon un
protocole adapté à la réponse, comme traitement de première ligne pour ce type
de lymphome.
Dans cette étude multicentrique de
phase 2, multicentrique à simple bras et non randomisée, nous avons
recruté des patients atteints de lymphome MALT quelqu’en soit le site et le
stade de développement, et les avons traités avec bendamustine (90 mg/m2
aux jours 1 et 2) + rituximab (375 mg / m2 au jour 1), toutes les 4
semaines. Les critères d’inclusion comprenaient l’évidence d’une maladie
mesurable ou évaluable chez des patients d’âge compris entre 18 ans et 85 ans,
présentant un lymphome actif et non équivoque ; nous avons également recruté des patients
atteints d’un lymphome MALT de l’estomac, survenu après échec de l’éradication d’Helicobacter pylori, ainsi que des
patients atteints de lymphome cutané après échec de traitements locaux. Les
critères d’exclusion comprenaient l’évidence d’une transformation au niveau
histologique, l’implication du Système Nerveux Central (SNC), et la présence d’une
hépatite B ou C ou d’une infection VIH. Après trois cycles, les patients
montrant une réponse complète au traitement ont reçu un cycle additionnel de
traitement (quatre cycles au total) et les patients montrant une réponse
partielle ont reçu trois cycles additionnels de traitement (six cycles au
total). Le critère principal d’évaluation était la survie à deux ans sans
événement. L’analyse a été effectuée sur population en intention de traiter
modifiée.
60 patients provenant de 19 centres situés en Espagne ont été recrutés
entre le 27 mai 2009 et le 23 mai 2011 et traités ; 57 patients ont été
jugés évaluables pour ce qui est du critère principal. Seuls 14 (25%) patients
ont nécessité l’administration de plus de quatre cycles de traitement. Après un
suivi d’une durée médiane de 43 mois (intervalle Interquartile [IQR] 37-51), la
survie médiane sans évènement n’était pas atteinte. La survie à deux ans sans
événement était de 93% (Intervalle de Confiance [IC] 84-97) et de 88% (IC95%
74-95) à quatre ans. Les événements indésirables de grade 3-4 les plus
fréquemment observés étaient de nature hématologique : lymphopénie chez 20
(33%) patients, neutropénie chez 12 (20%) patients, et leucopénie chez trois
(5%) patients. Des neutropénies fébriles ou des infections de grade 3-4 étaient
rapportés chez trois (5%) et quatre (7%) patients, respectivement.
Ce calendrier de distribution du cocktail bendamustine + rituximab adapté à
la réponse semble représenter un traitement de première ligne actif et bien
toléré, chez des patients atteints de lymphome MALT. Dr Antonio Salar MD et al,
dans The Lancet Haematology, publication en ligne en avant – première, 19 novembre 2014
Financement : Grupo Español de Linfomas/Trasplante de Médula Ósea (GELTAMO),
Mundipharma Spain, and Roche Pharma Spain.
Source: The Lancet Online /
Traduction et adaptation: NZ
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