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| L'athérosclérose coronarienne provoque la formation de plaques d'athérome. Source iconographique et légendaire: http://www.utc.fr/~farges%20/master_mts/2005_2006/projets/angioplastie/angioplastie.htm |
La question restant à élucider est celle de savoir si une intervention par
la voie radiale améliore les résultats par rapport à une intervention par la voie
fémorale, chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu, non
sélectionnés, sous prise en charge invasive.
Nous avons effectué un essai de supériorité randomisé, multicentrique, comparant voie transradiale contre voie transfémorale chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu, infarctus
du myocarde avec ou sans élévation du segment ST, et sur le point de subir une
angiographie coronarienne ou une intervention coronarienne percutanée.
Les patients ont été répartis (1:1) par groupe pour intervention par voie
radiale ou par voie fémorale à l’aide d’un système d’accès internet. La
séquence de randomisation était générée par ordinateur, bloquée, et stratifiée
selon l’administration de ticagrelor ou prasugrel, le type de syndrome
coronarien aigu (infarctus avec élévation du segment ST, le statut de la
troponine -positif ou négatif-, syndrome coronarien sans élévation du segment
ST), et l’application anticipée d’une intervention coronarienne percutanée
immédiate. Les investigateurs en charge du recueil des résultats n’avaient accès
au tableau de randomisation. Les résultats coprimaires à 30 jours étaient les
événements indésirables majeurs dont décès, infarctus du myocarde, ou accident
vasculaire cérébral ; ainsi que les autres événements indésirables
cliniquement déterminés, dont les événements indésirables d’origine
cardiovasculaire ou hémorragies majeures selon les critères de la Bleeding
Academic Research Consortium (BARC) non reliés à la chirurgie de pontage aortocoronarien.
L’analyse a été effectuée sur population en intention de traiter. La valeur préspécifiée
de α était de 0.025 dans les tests statistiques bilatéraux (…).
Nous avons réparti de manière aléatoire 8 404 patients atteints de
syndrome coronarien aigu, avec ou sans élévation du segment ST, à intervention
par voie radiale (4 197) ou fémorale (4 207) pour angiographie
coronaire et intervention coronarienne percutanée. 369 (8.8%) patients ayant
subi l’intervention par voie radiale ont présenté des événements indésirables
cardiovasculaires majeurs, en comparaison des 429 (10.3%) patients ayant subi
l’intervention par voie fémorale (rate ratio [RR] 0.85, Intervalle de Confiance
[IC] 95% 0.74-0.99 ; p=0.0307),
non-significatif pour une valeur α de 0.025. 410
(9.8%) sujets ayant subi une intervention par voie radiale ont présenté des événements indésirables en comparaison des 486
(11.7%) sujets ayant subi une intervention par voie fémorale (0.83, IC 95%
0.73-0.96 ; p=0.0092). La
différence était due à des hémorragies majeures selon les critères BARC, non reliées
à la chirurgie de pontage aortocoronarien (1.6% versus 2.3%, RR 0.67, IC 95% 0.49-0.92 ; p=0.013) et par la mortalité toutes causes confondues (1.6% versus 2.2%, RR 0.72, IC95% 0.53-0.99 ;
p=0.045).
Chez les patients
atteints d’un syndrome coronarien aigu sous prise en charge invasive, l’intervention
par voie radiale permet de diminuer les événements indésirables par
rapport à l’intervention par voie fémorale, par une réduction des hémorragies
majeures et de la mortalité toutes causes confondues. Dr Marco Valgimigli, MD, et
al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 16 mars 2015
Financement :
The Medicines Company et Terumo
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