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| La médecine personnalisée
est une des voies les plus prometteuses en cancérologie. Elle consiste à
traiter chaque patient de façon individualisée en fonction des spécificités
génétiques et biologiques de sa tumeur mais également en tenant compte de
l’environnement du patient, de son mode de vie, etc... Source iconographique et légendaire: http://www.inserm.fr/thematiques/cancer/dossiers/medecine-personnalisee-du-cancer-a-portee-de-mains |
L’essai ARTemis a été réalisé afin d’étudier l’efficacité et la sécurité de
l’ajoût de bevacizumab à la chimiothérapie néoadjuvante standard dans les cas
de cancer du sein HER2-négatif à un stade précoce.
Dans cet essai de phase 3 randomisé en ouvert, nous avons recruté des
femmes (≥18 ans) atteintes d’un cancer du sein HER2-négatif à un stade précoce,
invasif (dimension de la tumeur > 20 mm, avec ou sans envahissement de la région
axillaire), dans 66 centres au Royaume – Uni. Les patientes ont été réparties de
manière aléatoire par procédure de minimisation informatisée pour recevoir
trois cycles de docetaxel (100 mg / m2, une fois tous les 21 jours)
suivi de trois cycles de fluorouracile (500 mg / m2), epirubicin
(100 mg / m2), et cyclophosphamide (500 mg / m2) une fois
tous les 21 jours (D-FEC), avec ou sans quatre cycles de bevacizumab (15 mg / m2)
(Bev+D-FEC). Le critère principal était la réponse pathologique complète,
définie par l’absence de maladie invasive au niveau du sein et des ganglions
lymphatiques axillaires, analysée sur population en intention de traiter. L’essai
est terminé à ce jour ; le suivi des patients continue. (…).
Entre le 7 mai 2009 et le 9 juin 2013, nous avons réparti 800 participantes
au total ; pour recevoir le traitement D-FEC (n=401) ou le traitement Bev+D-FEC
(n=399). 781 patientes ont été aptes pour analyse du critère principal d’évaluation.
Il y a eu significativement plus de
patientes du groupe bevacizumab à atteindre une réponse pathologique complète en
comparaison de celles recevant la seule chimiothérapie : 87 (22%,
Intervalle de Confiance [IC] 95% 18-27) patientes sur 388 du groupe Bev+D-FEC
en comparaison des 66 (17%, 13-21) patientes sur 393 du groupe D-FEC (p=0.03).
Les toxicités de grade 3 ou 4 ont été rapportées, aux niveaux respectivement
attendus dans les deux groupes ; toutefois, un nombre plus élevé de
neutropénies de grade 4 a été relevé chez patientes du groupe Bev+D-FEC par
rapport au nombre de neutropénies relevé chez les patientes du groupe D-FEC (85
[22%] versus 68 [17%]).
L’ajoût de quatre cycles de bevacizumab à D-FEC chez des patientes
atteintes de cancer du sein HER2-négatif à un stade précoce a significativement
amélioré la réponse pathologique complète. Cependant, il reste à déterminer si
ladite amélioration de la réponse pathologique complète est de nature à
conduire à une meilleure survie sans récidive et à de meilleurs résultats de
survie globale. Une réponse pourra être apportée après une longue période de
suivi post-essai. La seule façon de construire des sous-groupes de cas de
cancer du sein à un stade précoce, permettant une mesure de la significativité
des bénéfices à long terme d’un traitement au bevacizumab, reste la
méta-analyse d’essais néoadjuvants déjà réalisés. Dr Helena M Earl, MBBS et al,
dans The Lancet Oncology, publication en ligne en avant-première, 11 mai 2015
Financement : Cancer Research UK, Roche,
Sanofi-Aventis.
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