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| Maladie inflammatoire chronique, la polyarthrite rhumatoïde frappe avec une sévérité variable 300 000 personnes en France, dont 80% de femmes. C'est le plus fréquent des rhumatismes inflammatoires, mais ses effets vont bien au -delà des articulations. (...). Source iconographique et légendaire: http://sante.lefigaro.fr/actualite/2014/11/28/23107-polyarthrite-rhumatoide-traiter-vite-est-essentiel |
L’inhibition par le facteur de nécrose des tumeurs (TNF) et la déplétion des cellules B sont des
traitements efficaces de la polyarthrite rhumatoïde, mais aucun essai randomisé
n’a directement comparé leur innocuité, leur efficacité, ni leur rapport
coût/efficacité. Cette étude a été effectuée dans le but de tester l’hypothèse
selon laquelle l’utilisation du rituximab serait cliniquement non-inférieure et
meilleur marché en comparaison d’un traitement par inhibition du TNF chez des
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde naïfs de traitements.
Cette étude de non-infériorité ouverte, randomisée, a procédé au
recrutement de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde séropositive et
présentant une réponse inadéquate aux médicaments antirhumatismaux synthétiques
de fond (DMARD) provenant de 35 services de rhumatologie situés au Royaume-Uni.
Les patients ont été répartis de manière aléatoire (1:1) soit dans le groupe
rituximab soit dans le groupe inhibiteur du TNF, par minimisation, afin de
prendre en compte de l’intolérance pour le méthotrexate, à l’aide d’un système
de randomisation par internet. Les patients ont reçu le rituximab 1 g par voie
intraveineuse aux jours 1 et 15, et après 26 semaines s’ils répondaient au
traitement tout en présentant une pathologie persistante ([…] score d’activité
de pathologie articulaire [DAS28-ESR] > 3.2 ; groupe rituximab) ou un inhibiteur du TNF – adalimumab (40
mg par voie sous-cutanée, une fois toutes les deux semaines) selon les choix
des patients et des rhumatologues (groupe inhibiteur du TNF). Les patients
pouvaient changer de traitement, au cas où seraient ressentis des effets
toxiques liés aux médicaments ou
absence - ou perte - de réponse. Le
critère principal d’évaluation était le changement en score DAS28-ESR entre 0
mois et 12 mois dans la population de patients per protocole à qui un
traitement avait été désigné et qui étaient suivis pendant un an. Nous
avons évalué l’innocuité des médicaments administrés chez tous les patients qui
avaient reçu au moins une dose du médicament à l’étude. Nous avons également
évalué le rapport coût / efficacité de chacune des stratégies. La limite de
non-infériorité était de 0.6 unités DAS28-ESR. (…).
Entre le 6 avril 2009 et le 11 novembre 2013, 295 patients ont été répartis
de manière aléatoire pour recevoir le traitement rituximab (n=144) ou le
traitement avec l’inhibiteur du TNF (n=151). Après 12 mois, le changement en
DAS28-ESR était de -2.6 (Erreur Standard [ES] 1.4) pour les patients recevant
le rituximab et de -2.4 (ES 1.5), avec une différence se situant dans la marge
de non-infériorité de -0.19 (Intervalle de Confiance [IC] de -0.51 à 0.13 ;
p=0.24). Les coûts engendrés par la
stratégie rituximab étaient significativement plus bas que ceux engendrés par
la stratégie inhibiteur du TNF (9 405 £ versus 11 523 £ par patient, p<0.0001). 137 (95%) patients sur
les 144 recevant le rituximab et 143 (95%) patients recevant l’inhibiteur du
TNF ont présenté des évènements indésirables. 37 évènements indésirables graves
sont survenus chez des patients recevant le rituximab en comparaison des 26
survenant chez les patients recevant l’inhibiteur du TNF, dont 27 ont été jugés
possiblement, probablement ou vraisemblablement liés au traitement (15 versus
12, p=0.5462). Un patient de chaque
groupe est décédé au cours de l’étude.
Un traitement initial avec le rituximab est non inférieur à un traitement
initial avec l’inhibiteur du TNF chez des patients séropositifs pour la
polyarthrite rhumatoïde et naïfs de traitements biologiques est économique sur
12 mois. Dr Duncan Porter, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 16 mai 2016
Financement : Recherche sur la polyarthrite, Royaume-Uni,
Roche
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