 |
| Erythème migrateur sur un mollet d'homme. Source iconographique et légendaire: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Erythema-motilans.jpg |
La
borréliose de Lyme se développe chez 1% à 5% des sujets mordus par des tiques ;
mais, avec un écart de diagnostic affectant jusqu’à 30% des patients, la
généralisation d’une prévention pharmacologique aisément applicable s’avère
nécessaire. L’azithromycine topique a, sensu lato, éliminé Borrelia burgdorefi
de la peau dans des études précliniques. Nous avons analysé son efficacité chez
des êtres humains.
Dans
cette étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et contrôlée par
placebo effectuée dans 28 sites situés en Allemagne et en Autriche, des adultes
ont été répartis en deux groupes égaux en nombre de sujets, pour recevoir soit
l’azithromycine 10% topique ou le placebo, deux fois par jour pendant 3 jours
consécutifs, dans les 72 h suivant la confirmation d’une morsure par tique. La
randomisation, stratifiée par site, a été effectuée par un système interactif de
réponse vocale par des pharmaciens ne participant pas à l’étude par la suite.
Le critère principal d’évaluation de l’étude était le nombre d’échecs au
traitement relevés, définis par la survenue d’un érythème chronique migrateur,
d’une séroconversion, ou des deux, chez des participants qui étaient
séronégatifs à la ligne de base, qui n’avaient pas subi d’autre morsure de
tique, et dont les résultats de sérologie à 8 semaines étaient disponibles
(population en intention de traiter [ITT]). (…).
Entre le
7 juillet 2011, et le 3 décembre 2012, 1 371 participants ont été répartis
de manière aléatoire dans les groupes, dont 995 dans la population ITT. L’essai
a été stoppé, du fait qu’une amélioration du critère principal dans le groupe
recevant azithromycine n’était pas obtenue. À 8 semaines, 11 (2%) sujets
sur 505 du groupe azithromycine et 11 (2%) sujets sur 490 du groupe placebo ont
présenté des échecs de traitement (odds ratio 0.97, Intervalle de Confiance
[IC] 95% 0.42-2.26, p=0.47). L’azithromycine topique était généralement bien
tolérée. Un nombre semblable d’évènements indésirables a été noté dans les deux
groupes (175 [26%] sur 505 versus 177 [26%] sur 490, p=0.87) ; la majorité
des événements indésirables étaient d’intensité légère.
L’azithromycine
topique a été bien tolérée et a présenté un bon profil d’innocuité. L’inclusion
de séroconversion asymptomatique dans l’analyse primaire d’efficacité a conduit
à ne pas adopter de résolution préventive à l’aide d’azithromycine topique. Des
essais d’étude de l’érythème chronique migrateur de puissance suffisante devraient
être considérés. Un sous-groupe d’analyse de cette étude suggère que l’azithromycine
topique réduit l’érythème chronique migrateur après morsure de tiques infectées.
Michaël Schwames, MD, et al, dans The Lancet Infectious Diseases, publication
en ligne en avant-première, 19 décembre 2016
Financement :
Ixodes AG.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire