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| Le cancer du sein représente encore la deuxième cause de décès par cancer chez la femme. Source iconographique: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Most_common_cancers_-_female,_by_mortality.png |
Après un
suivi médian de 5 ans, l’essai Tamoxifène Exemestane Addjuvant Multinational
(TEAM) n’a rapporté aucune différence en termes de survie sans récidive entre
une monothérapie exemestane et un schéma séquentiel de tamoxifène suivi par l’exemestane
chez des patientes postménopausées atteintes d’un cancer du sein de récepteur-positif
d’hormone à un stade précoce. Comme le risque de récidive de cancer du sein récepteur-positif
d’hormone reste linéaire au-delà des cinq années suivant son diagnostic, nous
avons analysé les résultats de suivi à long terme de cet essai.
L’essai
TEAM, un essai multicentrique randomisé
et ouvert de phase 3, incluait des patientes postménopausées atteintes d’un
cancer du sein récepteur-positif d’hormone à un stade précoce. Les patientes
étaient situées dans neuf pays. Les patientes étaient réparties de manière
aléatoire (1:1) par blocs de permutation (blocs de 4-8) à l’aide d’une séquence
générée par ordinateur pour recevoir soit de l’exemestane en monothérapie pendant
5 ans (25 mg une fois par jour) ou un schéma séquentiel de tamoxifène per os
(20 mg une fois par jour) suivi par de l’exemestane, sur une durée totale de 5
ans. Après la publication de l’essai IES, un amendement au protocole a été
réalisé en date du 13 décembre 2004. Les patientes recevant le tamoxifène l’ont
remplacé après 2.5 – 3 années par une thérapie à base d’exemestane pour une
durée totale de traitement de 5 ans. La randomisation a été effectuée de
manière centralisée dans chacun des pays où l’essai avait lieu. Les données de
suivi à long terme de récidive de la maladie et de survie ont été collectées
dans six pays participants et analysées sur population en intention de traiter.
Le critère principal d’évaluation de l’étude était la survie sans récidive
après 10 ans de suivi.
6 120
patientes provenant de la population initiale de 9 776 patientes de l’essai
TEAM ont été incluses dans l’analyse actuelle de population en intention de
traiter. Le suivi médian était de 908 ans (Intervalle Interquartile -IQR- 8.0-10.3).
Au cours du suivi, 921 (30%) des 3 075 patientes du groupe exemestane et
929 (31%) des 3 045 patientes du groupe séquentiel ont présenté un
événement jalonnant la période de survie sans récidive. La survie sans récidive
à 10 ans était de 67% (Intervalle de Confiance [IC] 95% 65-69) pour le groupe
exemestane et de 67% (65-69) pour le groupe séquentiel (hazard ratio 0.96,
0.88-1.05, p=0.39).
Les
résultats à long terme de l’essai à long terme qu’à la fois l’exemestane seul
et le traitement séquentiel avec tamoxifène suivi d’exemestane représentent des
options raisonnables comme thérapie adjuvante endocrinienne chez des patientes
postménopausées atteintes d’un cancer du sein récepteur-positif d’hormone à un
stade précoce. Ces résultats suggèrent que l’opportunité d’individualiser la
stragégie de thérapie adjuvante endocrinienne sur la base des préférences
individuelles des patientes, des comorbidités, et de la tolérabilité pourrait
tout à fait être possible. Marloes G M Derks, MD, et al, dans The Lancet
Oncology, publication en ligne en avant-première, 18 juillet 2017
Financement : Pfizer, Dutch Cancer Foundation
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