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| Principe de la classification des espèces au sein du spectre d'activité antibactérien d'un antibiotique. In Pathologie Biologie Volume 56, Issue 5, July 2008, Pages 300 - 304 Source: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0369811407002350 |
La mise sur le marché de nouveaux médicaments antibactériens représente un
défi à relever parce que la découverte de nouvelles molécules est devenue rare
et difficile ; deux essais de grande ampleur sont nécessaires, en vertu
des exigences réglementaires en vigueur pour leur commercialisation, avec un retour
sur investissement par ailleurs d’autant plus limité que l’utilisation des
molécules nouvelles est soumise à une réglementation des plus contraignantes.
Ces enjeux ont pour résultat un pipeline d’antibiotiques rendu dramatiquement
réduit, malgré la croissance rapide et continue des besoins en médicaments
nouveaux.
Les approches permettant la modération du volume de données nécessaires à l’enregistrement
de médicaments nouveaux, à une époque où les besoins médicaux non satisfaits
sont criants, devraient permettre d’insuffler une force motrice de travail nouvelle
dans ce domaine. Ainsi, l’établissement d’un cadre réglementaire conceptuel permettant
la prescription de médicaments basée sur la pathologie comme telle ou les
agents pathogènes comme tels, avec des indications clairement formulées, est
proposée pour l’utilisation des nouvelles molécules. Un tel cadre se situerait
dans les limites définies pour ce qui est des approches réglementaires, devrait
être amendable dans le but d’une harmonisation internationale, et représenterait
une étape significative vers des infrastructures de recherche et développement
plus fortes et plus soutenues. Prof John H Rex MD et al, in The lancet
Infectious Diseases, Early Online Publication, 15 January 2013, in press
Sponsor: Astra Zeneca Pharmaceuticals
Source: The
Lancet Online / Traduction et
adaptation: NZ
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